芦比替定(Lurbinectedin)FDA说明书:用法用量、注意事项、储存条件、保质期

发布时间: 2025-08-18 10:45:58     文章来源:药队长     推荐人数: 137

芦比替定(Lurbinectedin)作为治疗小细胞肺癌的特效药物,其精确的用法用量、严格的储存条件和关键注意事项构成了临床使用的核心要素。从静脉输注的时间控制到特殊环境下的药物保存,每个环节都直接影响治疗效果和患者安全。

芦比替定(Lurbinectedin)FDA说明书:用法用量、注意事项、储存条件、保质期

标准用法用量规范

芦比替定推荐剂量为每平方米体表面积3.2mg,通过静脉输注给药,每21天为一个治疗周期。输注过程需严格控制在60分钟内完成,使用兼容的聚烯烃材质输液装置。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

剂量调整原则

出现严重不良反应时需进行剂量调整。首次减量至2.6mg/m²,第二次减量至2.0mg/m²。无法耐受更低剂量时应永久停药。肝功能异常患者需根据转氨酶升高程度调整给药方案。

关键注意事项

血液学毒性是主要监测指标,治疗期间需定期检测全血细胞计数。中性粒细胞减少症患者应考虑使用粒细胞集落刺激因子。肝毒性表现为转氨酶升高,需在治疗前、治疗期间定期监测肝功能指标。

特殊风险警示

育龄期女性需确认未妊娠并在治疗期间采取可靠避孕措施。男性患者治疗期间及末次给药后4个月内应避免使伴侣受孕。哺乳期女性应停止哺乳或终止治疗。

专业储存条件

未开封的芦比替定小瓶需储存在2-8°C冰箱中,避免冷冻。复溶后的溶液在室温或冷藏条件下稳定性可达24小时。药物属于危险品类,需遵循特殊处理和处置程序。

运输与临时保存

药物运输过程中需保持冷链环境。临时存放时需避光,避免温度剧烈波动。已稀释的输液溶液如未立即使用,可在2-8°C或室温下保存不超过24小时。

药物有效期信息

芦比替定从生产日期起算的有效期为24个月。超过有效期或发现药品性状改变时应立即停止使用。复溶后的溶液超过24小时未使用必须废弃处理。

包装完整性检查

使用前需检查药品包装是否完好,冻干粉是否保持白色至灰白色性状。发现瓶身破损、溶液变色或出现沉淀物时不得使用。任何异常情况应及时联系药剂师或制药厂商。

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