芦比替定(Lurbinectedin)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

发布时间: 2025-08-18 10:46:35     文章来源:药队长     推荐人数: 137

芦比替定(Lurbinectedin)作为治疗特定小细胞肺癌的靶向药物,其适应症范围、药物相互作用及推荐剂量方案对临床用药具有重要指导意义。本文将围绕这三个核心方面展开详细说明。

芦比替定(Lurbinectedin)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

适应症范围

芦比替定适用于在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者的治疗。该药物为冻干粉制剂,主要成分为Lurbinectedin,通过静脉输注给药。药物性状为无菌、不含防腐剂的白色到灰白色冻干粉,装在单剂量透明玻璃小瓶中。

适用人群限制

药物不推荐用于儿童患者,其安全性和有效性尚未在该人群确立。65岁以上老年患者使用时需在医生指导下用药,虽然总体疗效与年轻患者无显著差异。哺乳期女性应在治疗期间及末次给药后2周内避免母乳喂养。

药物相互作用

芦比替定与CYP3A4抑制剂联用可能增加血药浓度及毒性,应避免与克拉霉素、伊曲康唑等中强效抑制剂联用。与利福平、卡马西平等CYP3A4诱导剂联用可能降低药物疗效,同样需避免。治疗期间应避免摄入葡萄柚或葡萄柚汁,因其可能显著增加药物暴露量。

特殊相互作用

中度或重度肝功能损害患者对芦比替定药代动力学的影响尚未研究,轻度肝功能损害患者不建议调整剂量。药物与强度或中度CYP3A抑制剂联合给药会增加全身暴露量,可能增加不良反应发生率和严重程度。

推荐剂量方案

芦比替定的标准推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉输注一次,每次60分钟。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于体表面积不同的患者,需按比例调整给药量。

剂量调整原则

出现特定毒性反应时可能需要调整剂量或暂停给药。与强效CYP3A抑制剂联用时,建议临床评估后考虑减量。药物输注时间需严格控制,确保在60分钟内完成。

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