索托拉西布(Sotorasib)说明书用法用量详解

发布时间: 2025-08-15 09:22:20     文章来源：药队长     推荐人数: 138

索托拉西布(Sotorasib)作为靶向KRAS G12C突变的创新药物，其精确的用药方案对治疗效果至关重要。本说明书将详细解析该药物的标准用法、剂量调整策略及特殊注意事项，为临床用药提供全面指导。

索托拉西布(Sotorasib)说明书用法用量详解

标准用药方案

适用于KRAS G12C突变阳性的非小细胞肺癌成人患者，推荐剂量为每日960mg（8片120mg规格），需在固定时间整片吞服。持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性反应，保持稳定的给药间隔有助于维持有效血药浓度。

药物规格与服用方法

现有120mg黄色椭圆形片和320mg米色椭圆形片两种剂型，均需避光保存于15-30℃环境。必须整片吞服不可分割，漏服超过6小时应跳过该次剂量。服药期间避免与葡萄柚汁同服，可能影响药物代谢。

适应症确认要求

用药前必须通过FDA批准的检测方法确认肿瘤存在KRAS G12C突变。建议在专业肿瘤医师指导下使用，治疗期间定期进行影像学评估。

剂量调整规范

出现3-4级不良反应需暂停用药，症状缓解后实施阶梯式减量。首次调整为480mg/日，第二次调整为240mg/日，仍无法耐受则需永久停药。

肝脏毒性管理

AST/ALT超过3倍正常值伴胆红素升高应立即停药。无症状的2级肝酶升高或3-4级肝毒性恢复后，应从480mg剂量重新开始治疗。治疗期间每月需监测肝功能指标。

消化道反应应对

经标准止吐/止泻治疗仍持续3-4级恶心、呕吐或腹泻时，需暂停给药直至症状改善至1级以下。恢复治疗时需降低一个剂量级别。

特殊人群用药指导

65岁以上老年患者无需调整剂量，但需加强肝肾功能监测。儿童及青少年患者缺乏安全性数据，妊娠期妇女用药需评估风险效益比。

肝功能不全患者

中度肝损伤患者建议起始剂量减半（480mg），重度肝损伤患者避免使用。治疗期间需密切监测肝功能变化。

药物相互作用处理

作为BCRP抑制剂，与瑞舒伐他汀等底物联用时应减量50%。避免与强效P-gp抑制剂合用，可能显著升高血药浓度。

储存与用药监测

需在原包装内避光密封保存，温度控制在15-30℃之间。首次用药后第1、4、8、12周进行疗效评估，之后每3个月复查。

疗效评估标准

采用RECIST 1.1标准评估肿瘤变化，疾病进展时应考虑更换治疗方案。出现间质性肺病症状需立即停药并接受胸部影像检查。

支持治疗建议

预防性使用止吐药可降低消化道反应发生率。治疗期间保持充足水分摄入，定期监测电解质平衡。

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