索托拉西布(Sotorasib)的推荐剂量是多少?

发布时间: 2025-08-15 09:21:46     文章来源：药队长     推荐人数: 138

索托拉西布(Sotorasib)作为KRAS G12C突变靶向药物，其剂量方案经过严格临床试验验证。本文将系统介绍标准用药方案、特殊剂量调整及不同人群的用药指导，帮助患者正确理解该药物的使用规范。

索托拉西布(Sotorasib)的推荐剂量是多少?

标准给药方案

成人非小细胞肺癌患者推荐每日固定时间口服960mg（8片120mg片剂），持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。该剂量设计基于II期临床试验数据，能有效维持血药浓度在治疗窗内。

服药时间要求

需在每日相同时间整片吞服，避免咀嚼或压碎。如漏服超过6小时应跳过该次剂量，禁止次日加倍补服。这种给药方式可保持稳定的血药浓度波动曲线。

剂型规格说明

美国安进公司生产的片剂有两种规格：120mg黄色椭圆形片和320mg米色椭圆形片，均需避光保存于15-30℃干燥环境。原包装密封储存可保证药物稳定性。

不良反应剂量调整

出现3-4级毒性反应时需暂停给药，症状缓解至1级后可实施阶梯式减量。首次调整为480mg/日，第二次调整为240mg/日，仍无法耐受则永久停药。

肝脏毒性处理

AST/ALT升高超过3倍正常值伴胆红素升高需永久停药。无症状的2级肝酶升高或3-4级肝毒性恢复后，应从480mg剂量重新开始治疗。

消化道反应管理

经止吐/止泻治疗后仍存在3-4级恶心、呕吐或腹泻，需暂停用药直至症状改善。后续治疗需降低一个剂量级别继续观察。

特殊人群用药

65岁以上老年患者无需调整剂量，但需加强肝肾功能监测。儿童患者因缺乏安全性数据不推荐使用，妊娠期妇女用药需评估胎儿风险。

肝功能不全者

中度肝损伤患者应减量至480mg起始，重度肝损伤者避免使用。治疗期间每月监测肝功能指标，出现异常及时干预。

药物相互作用

作为BCRP抑制剂，与瑞舒伐他汀等底物联用时应减量50%。P-gp抑制剂可能升高索托拉西布血药浓度，需密切监测不良反应。

用药注意事项

治疗前需通过FDA批准检测确认KRAS G12C突变。首次用药后第1、4、8、12周需进行CT评估，之后每3个月复查。

疗效评估标准

RECIST 1.1标准评估肿瘤变化，持续缓解患者可继续用药。疾病进展时应考虑更换治疗方案，避免无效用药。

支持治疗配合

预防性使用止吐药可降低消化道反应发生率。出现ILD/肺炎症状应立即停药并接受影像学检查。

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