发布时间: 2025-08-04 09:29:41 文章来源:药队长 推荐人数: 138
阿杜那单抗(Aduhelm)是首个获美国FDA加速批准的阿尔茨海默病治疗药物,通过靶向β-淀粉样蛋白斑块延缓疾病进展。本文将从药物基本信息、适应症与作用机制、用药注意事项三方面展开,帮助患者及家属全面了解这一创新疗法。
阿杜那单抗由美国渤健和日本卫材联合研发,2021年6月获FDA批准用于阿尔茨海默病治疗,是近20年来该领域首个获批新药。其核心价值在于针对疾病根本病理——β-淀粉样蛋白沉积,为早期患者提供干预可能。
该药物中文名称为阿杜那单抗,英文商品名Aduhelm,别称包括aducanumab、阿杜卡努单抗。剂型为无色至黄色澄清注射剂,规格170mg/1.7mL/盒,价格约3156美元。
适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者,需通过影像学确认存在β-淀粉样蛋白病理改变。目前尚未在中国上市及纳入医保。
作为单克隆抗体药物,阿杜那单抗通过选择性清除大脑中的β-淀粉样蛋白斑块发挥作用。这种蛋白异常沉积被认为是阿尔茨海默病的关键病理特征。
药物特异性结合β-淀粉样蛋白,促进其清除。临床试验显示可显著减少脑内斑块数量,但持续疗效需进一步验证。
每4周静脉给药1次,16周达稳态浓度。血浆清除率0.0159 L/h,半衰期约24.8天。体重、年龄等因素对药效无显著影响。
使用阿杜那单抗需严格遵循剂量调整方案,并监测可能出现的神经系统副作用。治疗前必须通过专业评估确认适应症。
初始剂量需逐步递增:第1-2次1mg/kg,第3-4次3mg/kg,每次输注约1小时,间隔4周。需在有资质的医疗机构完成。
可能出现头痛、头晕、视力变化、精神症状等反应。多数症状轻微且可逆,若持续加重需及时就医。
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