发布时间: 2025-08-04 09:25:28 文章来源:药队长 推荐人数: 138
阿杜那单抗是一种用于治疗阿尔茨海默病的创新药物,由美国Biogen和日本卫材公司联合研发。尽管该药物已在2021年通过美国FDA加速审批上市,但截至2025年8月,尚未在中国获批上市。本文将详细介绍阿杜那单抗的基本信息、中国上市进展以及用药注意事项,帮助患者及家属了解这一药物的最新动态。
阿杜那单抗(Aduhelm)是一种靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体,用于治疗早期阿尔茨海默病。该药物通过减少大脑中的淀粉样斑块,可能延缓疾病进展。作为2003年以来首个获批的阿尔茨海默病新疗法,阿杜那单抗在医学界具有重要意义。
阿杜那单抗的英文名称为Aduhelm,其他别称包括aducanumab和阿杜卡努单抗。原研药由美国Biogen生产,规格为170mg/1.7mL/盒,价格约为3156美元/盒。
阿杜那单抗于2021年6月7日获得美国FDA批准上市,但目前尚未在中国、欧洲等地区获批。患者如需使用,需通过海外渠道购买,但需注意药品真伪和有效期。
截至2025年8月,阿杜那单抗仍未在中国获批上市,也未进入国家医保报销范围。国内患者暂时无法通过正规医疗机构获取该药物。
目前没有公开信息显示阿杜那单抗已提交中国药品监管部门的上市申请。药物在中国上市通常需要完成本地临床试验,这一过程可能需要较长时间。
有需求的患者可通过海外渠道购买原研药,但需自行承担全部费用。购买时需特别注意药品的生产日期和有效期(24个月),避免购买到假冒或过期药品。
阿杜那单抗作为一种生物制剂,使用时需特别注意其潜在副作用和储存条件。患者在用药前应充分了解相关信息,并在专业医生指导下使用。
该药物可能导致严重过敏反应,包括血管性水肿。如出现呼吸困难、面部肿胀等症状,应立即就医。用药期间应定期进行脑部影像学检查,监测淀粉样蛋白相关影像异常。
阿杜那单抗需在2-8℃条件下冷藏保存,避免冷冻。使用前应检查溶液是否澄清无色,如有颗粒或变色应停止使用。具体用法用量应严格遵循医嘱。
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