Datroway中文说明书翻译

发布时间: 2025-08-01 10:33:22     文章来源:药队长     推荐人数: 137

本文提供德达博妥单抗(商品名Datroway)的中文说明书翻译内容,涵盖药品基本信息、用法用量及贮存要求等关键信息。该药物由日本第一三共研发,是全球首个靶向Trop-2的抗体-药物偶联物,适用于特定乳腺癌治疗。说明书内容基于公开资料整理,具体用药需遵医嘱。

Datroway中文说明书翻译

药品基本信息

德达博妥单抗(Datopotamab Deruxtecan-dlnk)是一种靶向Trop-2的抗体-药物偶联物,通过递送拓扑异构酶I抑制剂DXd至肿瘤细胞诱导DNA损伤。该药物由第一三共与阿斯利康联合推广,中文别称包括达卓优、达妥唯等。

生产规格与价格

日本第一三共生产的原研药规格为100mg*1瓶/盒,价格约为2702美元/盒。截止到目前,该药未在中国上市且未纳入医保,市面上无仿制药。

药理特性

药物代谢数据显示,德达博妥单抗血浆蛋白结合率为98%,消除半衰期约4.8天。其有效成分DXd不抑制CYP450酶或UGT,药物相互作用风险较低。

用法用量规范

德达博妥单抗需静脉输注,推荐剂量为6mg/kg(最大540mg),每3周一次直至疾病进展。给药前需进行眼部护理和预防性用药,包括抗组胺药、解热药及止吐药。

剂量调整原则

出现≥2级间质性肺病需永久停药。若计划剂量延迟应尽快补用,无需等待下一周期,维持3周给药间隔是关键。

给药前预处理

需使用无防腐剂润滑滴眼液(每日≥4次)和含类固醇漱口水。预防性用药包括苯海拉明25-50mg、对乙酰氨基酚650-1000mg及5-HT3受体拮抗剂。

贮存与稳定性

未复溶冻干粉需2-8°C冷藏避光保存,复溶后室温(≤25°C)可存放≤4小时,冷藏(2-8°C)≤24小时。药品有效期为24个月。

运输条件

药品运输需保持冷链环境,避免冷冻或高温。开封后应立即使用,剩余药液不得留存。

用药监测要求

使用期间需定期评估肺部症状和肝功能。出现呼吸困难、咳嗽或发热等间质性肺病征兆时应立即就医。

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