阿杜卡努单抗2025年中国上市信息

发布时间: 2025-08-04 09:26:33     文章来源:药队长     推荐人数: 138

阿杜卡努单抗(Aduhelm)作为近年来首个获批用于阿尔茨海默病的新型治疗药物,其在中国市场的上市进展备受关注。本文将从药品基本信息、中国上市与医保现状、购买渠道及注意事项三个方面,全面解析2025年该药在中国的可及性,帮助患者及家属获取准确信息。

阿杜卡努单抗2025年中国上市信息

药品核心信息

阿杜卡努单抗(aducanumab)由美国Biogen与日本卫材联合研发,商品名为Aduhelm,靶向β-淀粉样蛋白以延缓阿尔茨海默病进展。作为2003年后首个获批的阿尔茨海默病新疗法,其170mg/1.7mL规格原研药价格约为3156美元/盒。该药中文名称存在阿杜那单抗、阿杜卡努单抗等不同译名,需注意识别。

研发背景与作用机制

该药通过清除大脑中的β-淀粉样蛋白斑块发挥作用,2021年6月经FDA加速批准上市。其创新性机制为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择,但疗效与安全性仍需长期观察。

规格与定价

目前仅原研药在售,规格为170mg/1.7mL单盒装,定价约3156美元。截止到目前,全球范围内尚未出现仿制药产品。

中国上市与医保现状

截至2025年8月,阿杜卡努单抗仍未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。由于未在国内上市,该药未被纳入中国医保报销范围,患者需全额自费通过海外渠道获取。

审批进度分析

FDA批准三年后,该药在中国仍处于未上市状态。审批延迟可能涉及临床数据要求、本土试验进度或政策考量等因素,具体时间表尚不明确。

医保覆盖可能性

根据现行政策,未在国内获批的药物无法进入医保目录。即使未来获批,高昂的原研药价格也可能影响其纳入医保的优先级。

获取途径与风险提示

目前患者可通过海外代购等渠道获取原研药,但需特别注意药品运输条件、有效期及真伪鉴别。建议在专业医师指导下使用,并定期监测用药反应。

正规购买建议

选择具有资质的跨境医疗机构或药房,要求提供完整的冷链运输记录和原厂包装。避免通过非正规渠道购买,以防遭遇假药或储存不当的药品。

用药注意事项

该药可能引发脑水肿或微出血等副作用,需通过MRI监测。患者用药期间应避免剧烈运动,并定期复查认知功能评估疗效。

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