aducanumab‌的适应症和注意事项

阿杜那单抗（Aducanumab）是一种靶向β-淀粉样蛋白的单克隆抗体，用于治疗阿尔茨海默病。其适应症基于加速批准程序，适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者。本文将从适应症、作用机制和用药注意事项三个方面，详细阐述该药物的关键信息，帮助患者和医护人员更好地理解其临床应用。

阿杜那单抗的适应症和注意事项

适应症与患者选择

阿杜那单抗适用于治疗阿尔茨海默病，尤其针对轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者。在启动治疗前，需通过影像学或生物标志物检测确认患者存在β-淀粉样蛋白病理改变。该适应症基于加速批准程序，持续批准需依赖确证性试验对临床获益的验证。

适用人群

临床试验中70%患者年龄≥70岁，未观察到显著年龄相关不良反应差异。儿童使用未评估，不推荐使用。育龄人群需采取避孕措施，哺乳期间需评估治疗需求与婴儿风险。

治疗阶段

治疗应在患者轻度认知障碍或轻度痴呆阶段启动，这是临床试验中治疗启动的患者群体。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性，若患者有临床获益且耐受性良好，可在影像学进展后继续治疗。

了解适应症和适用人群是使用阿杜那单抗的基础，接下来需要关注其作用机制。

作用机制与靶点

阿杜那单抗是一种针对β-淀粉样蛋白病理的单克隆抗体，其作用靶点为β-淀粉样蛋白。通过靶向清除大脑中的β-淀粉样蛋白斑块，可能减缓阿尔茨海默病的进展。

药代动力学

阿杜那单抗稳态分布容积为9.63L，清除率为0.0159 L/hr，半衰期约24.8天。这种长半衰期特性支持其每月一次的给药方案。

剂型与贮存

阿杜那单抗为注射剂，呈无色至黄色澄清至乳光液体。未开封药品需要2-8°C避光冷藏，若无冷藏条件，可短期在25°C避光保存≤3天。

理解药物作用机制后，临床使用中的注意事项尤为重要。

用药注意事项

使用阿杜那单抗需特别注意淀粉样蛋白相关成像异常、颅内出血和过敏反应等风险。医护人员应密切监测患者，及时处理可能出现的不良反应。

特殊注意事项

靶向β淀粉样蛋白可能引发两类影像学异常：ARIA伴水肿和ARIA伴含铁血黄素沉积。已观察到使用阿杜那单抗治疗的患者出现直径大于1cm的脑出血，抗凝治疗患者需额外谨慎。

不良反应管理

报告了血管性水肿和荨麻疹等过敏反应，输注期间一旦出现相关症状应立即停止输液。若发生输注相关反应，应中断或减缓输注速率，严重者可永久停药。

漏输与过量处理

若漏输，应尽快以相同剂量恢复治疗，两次输注间隔至少21天。如果过量，请及时就医。药物相互作用尚不明确，肾功能和肝功能损害的影响也未在说明书中明确。

正确理解并遵循用药注意事项，有助于确保阿杜那单抗治疗的安全性和有效性。