aducanumab中文说明书翻译
发布时间: 2025-08-04 09:31:48 文章来源：药队长 推荐人数: 138
阿杜那单抗（Aduhelm）是一种针对β-淀粉样蛋白的单克隆抗体，用于治疗阿尔茨海默病。本文将从药品基本信息、用法用量、不良反应及注意事项等方面提供详细说明。该药物由美国Biogen公司生产，规格为170mg/1.7mL/盒，价格约为3156美元。目前尚未在中国上市，患者需通过海外渠道购买。
阿杜那单抗中文说明书翻译
药品基本信息
阿杜那单抗通用名为aducanumab，商品名为Aduhelm，中文别称包括阿杜卡努单抗。该药物由美国Biogen和日本卫材联合研发，于2021年6月通过FDA加速审批上市，是首个针对阿尔茨海默病病理机制的疗法。
成分与性状
主要成分为阿杜那单抗，剂型为注射剂，性状为无色至黄色澄清至乳光液体。药品需2-8°C避光冷藏保存，有效期24个月。若需短期携带，可在25°C下保存不超过3天。
适应症与靶点
适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者，作用靶点为β-淀粉样蛋白。使用前需通过影像学或生物标志物检测确认患者存在β-淀粉样蛋白病理改变。
用法用量
阿杜那单抗需通过静脉输注给药，采用逐步递增的给药方案。治疗应在专业医疗机构进行，由医护人员全程监护。
给药方案
初始剂量为1mg/kg，第1-2次输注间隔4周，每次输注时间约1小时。第3-4次输注增至3mg/kg，维持相同间隔时间。后续剂量调整需根据患者耐受性决定。
特殊人群用药
未在儿童中评估安全性，不推荐使用。老年人用药数据显示70%患者年龄≥70岁，未发现显著年龄相关差异。孕妇及哺乳期妇女需谨慎评估治疗必要性。
用药注意事项
使用阿杜那单抗需密切监测不良反应，特别是淀粉样相关成像异常(ARIA)和过敏反应。出现严重副作用应立即就医。
不良反应防范
最常见不良反应包括ARIA相关脑水肿、头痛、跌倒等。APOEε4纯合子患者风险更高。使用抗凝药物可能增加脑出血风险，需加强监测。
贮存与运输
未开封药品需严格冷藏。稀释后溶液可2-8°C保存≤3天，或室温(≤30°C)保存≤12小时。禁止冷冻，避免阳光直射。
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