kaftrio2025年中国上市信息

发布时间: 2025-08-05 09:36:23 文章来源：药队长推荐人数: 137

Kaftrio作为一种针对囊性纤维化（CF）的创新疗法，其在中国市场的上市进展备受患者关注。本文将从当前上市状态、适应症与作用机制、购买渠道及注意事项等方面，全面解析2025年Kaftrio在中国的相关信息，帮助患者及家属了解这一药物的最新动态。

Kaftrio2025年中国上市信息

当前上市状态

截止到目前，Kaftrio尚未在中国大陆地区获批上市。该药物由美国福泰制药（Vertex Pharmaceuticals）研发，虽已在欧盟、美国等地区获批用于特定年龄段的CF患者，但中国药监部门暂未公布其审批时间表。

国际批准情况对比

Kaftrio于2020年8月获得欧盟批准，2023年11月扩展至2-5岁患儿适应症。相比之下，中国市场的准入流程通常需要更长的临床评估周期，目前尚无明确进展披露。

医保覆盖现状

由于未在国内上市，Kaftrio未被纳入中国医保报销范围。患者需全额自费通过海外渠道获取，单盒（56片装）价格约为16860美元。

药物特性与适应症

Kaftrio是包含 **elexacaftor、tezacaftor和ivacaftor** 的三联制剂，通过协同作用纠正CFTR蛋白功能缺陷。适用于2岁以上、携带至少一个F508del突变或其他特定突变的CF患者。

作用机制详解

Elexacaftor和tezacaftor帮助突变蛋白正确折叠定位，ivacaftor则增强细胞膜离子通道活性。这种组合可显著改善患者呼吸功能及生活质量。

适用人群扩展

2023年欧盟批准将适应症下限降至2岁，但中国若上市可能需重新提交儿科人群数据，初期或仅覆盖12岁以上患者。

获取与使用建议

目前患者可通过境外正规医疗机构或药房购买Kaftrio，需特别关注药品有效期（48个月）及储存条件。

购药风险提示

海外代购存在假药风险，建议选择原厂授权渠道。核查药品批号、包装完整性及温度记录，避免购买临近效期产品。

用药前必要准备

使用前需通过基因检测确认突变类型符合适应症。治疗期间应定期监测肝功能，出现黄疸或腹痛需立即就医。

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