Trikafta2025年中国上市信息

发布时间: 2025-08-05 09:37:26     文章来源:药队长     推荐人数: 137

Elexacaftor作为治疗囊性纤维化(CF)的联合用药成分之一,其在中国市场的可及性备受关注。本文将从药品基本信息、2025年上市现状及获取渠道、用药注意事项三个方面,系统梳理Elexacaftor的相关信息,为患者提供准确参考。目前该药物尚未在中国获批上市,患者需通过海外正规渠道获取。

Elexacaftor 2025年中国上市信息

药品基本信息

Elexacaftor是Vertex Pharmaceuticals Incorporated研发的CFTR调节剂,常与Tezacaftor、Ivacaftor组成复方制剂。商品名在美国为Trikafta,欧盟为Kaftrio,中文通用名为依来沙福/替扎卡福/依伐卡托三联组合。该药物通过靶向修复CFTR蛋白功能,改善囊性纤维化患者的临床症状。

规格与价格

美国原研药规格为75mg(Ivacaftor)/50mg(Tezacaftor)/100mg(Elexacaftor)*56片/盒,价格约16860美元。截止到目前,中国尚未公布本土仿制药的规格及定价信息。

全球上市背景

该复方制剂于2020年8月获欧盟批准,2020年10月获FDA批准用于12岁以上CF患者。其快速审批基于显著的临床获益,成为首个覆盖CFTR基因F508del突变的基础治疗药物。

2025年中国上市现状

截止2025年8月,Elexacaftor复方制剂仍未获得中国国家药品监督管理局批准上市,也未纳入医保报销范围。国内患者暂时无法通过医院或药店直接获取该药物。

海外购药渠道

患者可通过境外正规医疗机构或药房购买原研药,需提供处方及诊断证明。建议选择Vertex公司授权的药品供应商,避免通过非正规渠道购买。

国内临床试验进展

截止到目前,未查询到Elexacaftor复方制剂在中国开展III期临床试验的公开信息。药品上市时间需以药监部门官方公告为准。

用药注意事项

该药物需在专业医生指导下使用,未经批准自行用药可能存在风险。购买时应核查药品批号、有效期及包装完整性,警惕假冒伪劣产品。

特殊人群用药

妊娠期、哺乳期妇女及肝肾功能不全者需谨慎评估用药风险。12岁以下儿童用药安全性尚未完全明确,需严格遵循医嘱调整剂量。

药物相互作用

Elexacaftor可能与CYP3A抑制剂/诱导剂发生相互作用,影响药效。合并使用抗生素、抗真菌药或抗癫痫药物时,需密切监测不良反应。

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