Glasdegib(格拉吉布)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

Glasdegib(格拉吉布)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

Glasdegib，中文名称为格拉斯吉布薄膜片，别称格拉吉布、Daurismo，是一种靶向治疗药物，由美国辉瑞制药有限公司研制，在治疗急性髓细胞性白血病方面显示出一定的疗效。本文将详细介绍Glasdegib的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

医保价格与上市信息

Glasdegib由美国辉瑞生产，规格为100mg*30片，价格约为12974美元一盒。目前，Glasdegib尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。患者如需使用，需通过正规渠道购买，并注意药品的真伪和质量。

Glasdegib在2018年11月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，用于治疗急性髓细胞性白血病。这一批准为急性髓细胞性白血病患者提供了新的治疗选择，有助于改善患者的生存质量和预后。

作用功效与适应症

Glasdegib是一种靶向治疗药物，通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥作用。Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用，包括急性髓细胞性白血病(AML)。Glasdegib能够阻断这一信号通路，从而抑制癌细胞的生长和扩散。

Glasdegib适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。这种联合治疗方案能够提高治疗效果，延长患者的生存期。然而，患者在使用前需进行全面的身体检查，确保符合用药条件。

用法用量与监测调整

Glasdegib的推荐剂量为100mg口服，每日1次，第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射，每日2次，每28天周期的第1至第10天。患者应在有或没有食物的情况下使用Glasdegib，不要分裂或粉碎药片，并每天大约在同一时间使用。如果一剂Glasdegib被呕吐，不要补剂量，等到下一个计划剂量到期。

在使用Glasdegib前，患者需评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能，并在第一个月内每周至少监测一次。治疗期间，每月需监测一次电解质和肾功能。此外，还需在开始前和之后的临床指示下获得肌酸磷酸激酶(CPK)水平，并在开始前、开始后约一周监测心电图(ECG)，然后在接下来的两个月每月一次，以评估QTc延长。如有异常，需重复心电图检查，并及时处理任何异常情况。

用药注意事项与特殊人群

Glasdegib在使用过程中需注意一些事项。首先，Glasdegib可能导致胚胎-胎儿毒性，孕妇使用可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此，孕妇和哺乳期女性应避免使用Glasdegib。在开始使用前，有生殖潜力的女性患者需进行妊娠试验。

对于具有生殖潜力的男性和女性，建议采取有效的避孕措施，包括使用避孕套。目前尚不清楚Glasdegib是否存在于精液中，因此男性也需注意潜在的风险。此外，Glasdegib在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，儿童使用需谨慎。对于老年人，65岁以下的患者不足以确定65岁以上患者报告的不良反应的差异，因此也需密切关注。

肾功能损害患者在使用Glasdegib时也需特别注意。轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量，但需密切监测不良反应风险，包括QTc间期延长。如出现严重不良反应，需及时就医并调整治疗方案。

Glasdegib作为一种靶向治疗药物，在治疗急性髓细胞性白血病方面显示出一定的疗效。然而，患者在使用前需充分了解其医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项，确保用药的安全和有效。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。