Glasdegib(格拉吉布)的适应症和用法用量

Glasdegib(格拉吉布)的适应症和用法用量

Glasdegib，中文名称为格拉斯吉布薄膜片，英文名称为Glasdegib，其他别称Daurismo、格拉吉布，是一种靶向治疗药物，在治疗急性髓细胞性白血病方面显示出一定的疗效。本文将详细介绍Glasdegib的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

Glasdegib基本信息

Glasdegib由美国辉瑞制药有限公司研制，在2018年11月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该药物通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥作用，而Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用，包括急性髓性白血病(AML)。

Glasdegib的剂型为片剂，规格有100mg和25mg两种。100mg片剂为圆形，淡橙色薄膜包衣片剂，一边是“Pfizer”，另一边是“GLS100”；25mg片剂为圆形，黄色薄膜包衣片剂，一边是“Pfizer”，另一边是“GLS25”。

适应症

Glasdegib适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。急性髓性白血病是一种影响骨髓和血液的癌症，Glasdegib通过其独特的机制，为这类患者提供了新的治疗选择。

值得注意的是，Glasdegib尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上目前没有仿制药。美国辉瑞生产的原研药，规格为100mg*30片，价格约为12974美元一盒。

用法用量

Glasdegib的推荐剂量为100mg口服，每日1次，第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射，每日2次，每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者，至少治疗6个周期，以留出临床反应的时间。

Glasdegib可以在有或没有食物的情况下使用，但不要分裂或粉碎片剂。每天大约在同一时间使用，如果一剂被呕吐，不要补剂量，等到下一个计划剂量到期。如果错过了一剂或未在正常时间服用，应尽快给药，并至少在下一次计划给药前12小时给药，第二天恢复正常作息，不要在12小时内使用2剂。

不良反应与用药注意事项

Glasdegib最常见的不良反应包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。在使用过程中，应密切监测患者的身体状况，及时处理任何异常。

Glasdegib具有胚胎-胎儿毒性，孕妇使用可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此，不建议怀孕期间使用该药物，在开始使用前，对有生殖潜力的女性患者应进行妊娠试验。哺乳期女性也应避免使用，以免对婴儿造成不良影响。

对于具有生殖潜力的男性和女性，建议采取有效的避孕措施。儿童使用Glasdegib的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议在儿科患者中使用。老年人使用方面，65岁以下的患者数据不足以确定65岁以上患者报告的不良反应的差异。

肾功能损害患者在使用Glasdegib时需特别注意，轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量，但应监测严重肾功能损害患者因药物浓度增加而增加的不良反应风险，包括QTc间期延长。

Glasdegib的药物相互作用尚不明确，但在使用过程中仍需注意可能的药物相互作用。药物的贮存方法为储存于20℃至25℃(华氏68至77度)，允许在15℃-30℃(华氏59度至华氏86度)之间偏移，有效期为24个月。

Glasdegib作为一种新型的靶向治疗药物，在治疗急性髓性白血病方面展现出了一定的疗效。然而，其使用需严格遵循医嘱，注意用法用量、不良反应及用药注意事项，以确保患者的安全和治疗效果。在使用过程中，如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。