Glasdegib(格拉吉布)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

Glasdegib(格拉吉布)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

Glasdegib（格拉吉布），也被称为格拉斯吉布薄膜片或Daurismo，是一种用于治疗急性髓细胞性白血病（AML）的靶向药物。本文将详细介绍Glasdegib的用法用量、副作用以及注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

Glasdegib基本信息

药物概述

Glasdegib由美国辉瑞制药有限公司研制，于2018年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。它通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白来发挥作用，从而在治疗AML方面显示出一定的疗效。

剂型与规格

Glasdegib以薄膜包衣片剂的形式存在，有两种规格：100mg和25mg。100mg片剂为圆形，淡橙色，一边标有“Pfizer”，另一边标有“GLS100”；25mg片剂同样为圆形，但为黄色，一边标有“Pfizer”，另一边标有“GLS25”。

价格与上市情况

美国辉瑞生产的原研药Glasdegib，规格为100mg*30片，价格约为12974美元一盒。该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

Glasdegib用法用量

推荐剂量

Glasdegib的推荐剂量为100mg，口服，每日一次，第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射，每日两次，每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者，至少治疗6个周期，以留出临床反应的时间。

用药时间与方式

Glasdegib可以在有或没有食物的情况下使用，但应每天大约在同一时间服用。不要分裂或粉碎片剂。如果一剂药物被呕吐，不要补服，等到下一个计划剂量到期。

剂量调整与监测

在开始Glasdegib治疗前，应评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能，并在第一个月内每周至少监测一次。治疗期间每月监测一次电解质和肾功能。对于某些患者，可能需要更频繁和持续的心电图监测，以评估QTc延长。

Glasdegib副作用

常见不良反应

Glasdegib最常见的不良反应（发生率≥20%）包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。

严重不良反应

Glasdegib可能导致QTc延长和室性心律失常，包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者，建议更频繁地进行心电图监测。此外，Glasdegib还可能引起肌肉骨骼不良反应，如CPK水平升高。

Glasdegib注意事项

特殊人群用药

孕妇使用Glasdegib可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此，不建议怀孕期间使用该药物。在开始治疗前，应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验。哺乳期女性也应避免使用Glasdegib，以免对婴儿造成伤害。对于具有生殖潜力的男性和女性，建议采取有效的避孕措施。儿童使用Glasdegib的安全性和有效性尚未得到证实。老年人使用Glasdegib时，不良反应的差异尚不明确。对于肾功能损害患者，轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量，但严重肾功能损害患者应监测不良反应风险。

药物相互作用与贮存

目前，Glasdegib的药物相互作用尚不明确。该药物应储存于20℃至25℃（华氏68至77度）的环境中，允许在15℃-30℃（华氏59度至华氏86度）之间偏移。有效期为24个月。

日常注意事项

在使用Glasdegib期间，患者应密切关注自己的身体状况，如出现任何不适或异常反应，应及时就医。同时，患者应遵循医嘱，按时服药，不要自行调整剂量或停药。此外，患者还应注意保持良好的生活习惯和饮食习惯，以增强身体免疫力，促进康复。

Glasdegib作为一种靶向治疗药物，在治疗急性髓细胞性白血病方面显示出一定的疗效。然而，患者在使用该药物时，应充分了解其用法用量、副作用以及注意事项，并在医生的指导下进行用药。通过合理的用药和日常护理，患者可以更好地控制病情，提高生活质量。