发布时间: 2025-03-21 12:15:20 文章来源:药队长 推荐人数: 153
卡普拉珠单抗是一种由Ablynx公司开发的纳米抗体药物,主要用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。它通过特异性地阻断血管性血友病因子(vWF)与血小板之间的相互作用,有效减少vWF介导的血小板粘附和消耗。以下将详细探讨卡普拉珠单抗的使用注意事项。
卡普拉珠单抗尚未在中国上市,也未进入中国医保体系,市面上暂时没有仿制药。原研药由法国赛诺菲生产,价格大约为4197美元一盒。此药物于2018年9月3日获得欧盟批准,并在2019年得到美国食品药品监督管理局(FDA)的认可,商品名为Cablivi。
卡普拉珠单抗适用于治疗成人aTTP,联合血浆交换和免疫抑制治疗,能够显著改善患者的预后,缩短血小板数目恢复的时间,减少疾病复发率。
该药物的主要成分为Caplacizumab,剂型为冻干粉注射剂,性状为白色冻干粉,单剂量瓶装,每瓶含有11mg的有效成分。
卡普拉珠单抗应在开始血浆交换治疗时使用。具体剂量如下:治疗第一天,在血浆置换前至少15分钟静脉注射11mg,第1天血浆置换完成后皮下注射11mg;每日血浆置换期间的后续治疗天数,则需在血浆置换后每日皮下注射11mg;血浆置换期后治疗,11mg皮下注射,每日一次,持续30天。
如果在血浆置换期间漏给一剂卡普拉珠单抗,应尽快补给。若是在血浆置换期后漏服,可在计划给药时间的12小时内补给;超过12小时,则跳过错过的剂量,并根据通常的给药计划进行下一次每日剂量。
在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前7天停止卡普拉珠单抗治疗。如果需要紧急手术,可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。
对于孕妇,卡普拉珠单抗的使用存在潜在的母亲和胎儿出血风险。哺乳期女性应权衡母乳喂养的发育和健康益处与母亲对卡普拉珠单抗的临床需求。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,严重肝功能损害患者使用卡普拉珠单抗需要密切监测出血。
最常见的不良反应包括鼻出血、头痛和牙龈出血,发生率为15%。出现严重的副作用如骨髓抑制、肝功能损害、胰腺炎等,应立即停药或调整剂量。过敏反应患者应立即停药并给予抗过敏治疗。
卡普拉珠单抗应在原纸箱中以2°C至8°C(36°F至46°F)的温度冷藏,避免光照,不可冷冻。未开封的小瓶可以在室温高达30°C(86°F)的原始纸箱中保存最长2个月。药物一旦在室温下保存后,请勿再放回冰箱。
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