发布时间: 2025-03-21 12:10:35 文章来源:药队长 推荐人数: 138
卡普拉珠单抗(Caplacizumab)是一种靶向血管性血友病因子(vWF)的纳米抗体药物,专门用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。该药由Ablynx公司开发,并于2019年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,商品名为Cablivi。卡普拉珠单抗通过抑制超大vWF多聚体的形成,从而有效降低aTTP患者的血栓风险。
卡普拉珠单抗的主要功能在于它能够特异性地结合到血管性血友病因子上,防止其被ADAMTS13酶切割。这种特性使得它在治疗aTTP时表现出显著效果,帮助减少血小板的聚集和微血管血栓的形成。
在临床试验中,卡普拉珠单抗展现了加速血小板计数正常化的能力,同时减少了血浆交换次数和重症监护时间。此外,患者经历的复发率也有所下降,进一步验证了该药物在管理这种复杂疾病方面的有效性。
这些结果表明,卡普拉珠单抗为患有aTTP的成年人提供了重要的新治疗选项,可以改善他们的生活质量并可能挽救生命。
根据指南,卡普拉珠单抗应在开始血浆交换治疗时使用。第一天需静脉注射11mg,至少在血浆置换前15分钟进行;同日,在完成血浆置换后还需皮下注射11mg。之后,在每日血浆置换期间以及血浆置换期后的30天内,每天皮下注射11mg。
对于需要手术或有侵入性操作计划的患者,建议在手术前7天停止使用卡普拉珠单抗。如果发生漏服情况,在血浆置换期间可尽快补服,在血浆置换后则仅允许在错过给药时间12小时内补服,超过这个时间窗则跳过错过的剂量。
值得注意的是,若患者出现两次以上的aTTP复发,则应停止继续使用此药物。
由于卡普拉珠单抗可能增加出血的风险,尤其是对于那些存在潜在凝血问题如血友病或其他凝血因子缺乏的患者而言更为明显。因此,应避免将该药物与抗血小板药物或抗凝剂一同使用。
孕妇使用卡普拉珠单抗时存在母体和胎儿出血的可能性,需谨慎考虑。对于哺乳期女性,要综合评估母乳喂养对婴儿发育健康的好处与母亲用药需求之间的平衡。
另外,卡普拉珠单抗在儿童中的安全性尚未得到充分验证,而在老年人群中的具体反应也没有足够的数据支持。
价格方面,原研药价格大约为4197美元每盒,目前该药品未进入中国市场医保目录,且无仿制药供应。
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