卡普拉珠单抗的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项

发布时间: 2025-03-21 12:14:46     文章来源:药队长     推荐人数: 147

卡普拉珠单抗(Cablivi)是一种创新的纳米抗体药物,专为治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)而设计。此药由Ablynx公司开发,并于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。它在医疗界备受关注,因其独特的作用机制和显著的疗效改变了对这一罕见疾病的传统治疗方法。

卡普拉珠单抗的作用与功效

治疗目标

卡普拉珠单抗通过靶向血管性血友病因子(vWF),帮助缓解因vWF异常引起的血小板聚集问题。这对于患有aTTP的患者尤为重要,因为这种疾病的特征正是血小板减少和微血管血栓形成。使用该药物可以有效改善患者的症状并缩短血浆交换疗程的时间。

对于那些正在经历aTTP复发或首次发作的患者来说,及时接受卡普拉珠单抗治疗能够降低疾病进展的风险,提高生存率。

临床试验结果

在多项临床试验中,卡普拉珠单抗展现了良好的疗效。参与研究的患者在接受了包含卡普拉珠单抗在内的联合疗法后,其病情得到了明显控制,且出院时间有所缩短。此外,药物的安全性和耐受性也在广泛的患者群体中得到了验证。

这些成果不仅证实了卡普拉珠单抗对aTTP的有效性,也表明该药在长期管理方面具有潜在的优势。

用法用量及剂量调整

推荐剂量

按照指南,卡普拉珠单抗应在开始血浆交换治疗时使用。具体剂量安排如下:治疗第一天,在血浆置换前至少15分钟进行11毫克静脉注射;随后在同一天血浆置换完成后给予皮下注射11毫克。此后,在每日血浆置换期间以及血浆置换结束后的30天内,每天皮下注射一次11毫克。

如果需要延长治疗期,可依据具体情况增加最多28天的疗程。然而,若患者出现多次复发,则应考虑停止使用卡普拉珠单抗。

漏服处理

当发生漏服情况时,应在尽可能短的时间内补上错过的剂量。特别注意的是,在血浆置换期内超过规定时间12小时未服药则无需补充,并继续按照常规计划服用下一剂。

为了维持稳定的血液浓度水平,严格遵守医生给出的时间表非常重要。

副作用与用药注意事项

常见的不良反应

根据FDA说明书显示,大约有15%接受卡普拉珠单抗治疗的患者报告了一些较为普遍的副作用,主要包括鼻出血、头痛和牙龈出血等轻微现象。尽管如此,仍需密切观察任何异常症状的发展,以避免更严重的健康隐患。

对于极少数案例中的严重不良事件如骨髓抑制、肝功能损害或胰腺炎等问题,建议立即停止用药并与专业医师取得联系。

日常护理提示

在日常生活中,使用卡普拉珠单抗的患者应尽量避免接触可能导致出血风险升高的因素,比如抗凝药物或其他影响凝血机制的产品。同时也要保持定期随访的习惯,以便监测身体状况的变化并对可能出现的问题做出迅速响应。

储存条件方面,请将药品保存在原始包装箱内,并置于温度范围为2°C至8°C(36°F至46°F)之间的环境中,切忌冷冻。一旦开封后存放于室温条件下不超过30°C(86°F),时间不宜超过两个月。

价格参考

目前市场售价约为每盒4197美元,由于尚未在中国市场正式推出,所以国内暂无仿制品可供选择。

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