发布时间: 2025-03-21 12:12:00 文章来源:药队长 推荐人数: 140
卡普拉珠单抗是一种由Ablynx公司开发的纳米抗体药物,专门用于治疗特定的医疗状况。2019年,该药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Cablivi,主要用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。它通过特异性地阻断血管性血友病因子(vWF)与血小板之间的相互作用,有效减少vWF介导的血小板粘附和消耗。
卡普拉珠单抗的工作机制是通过阻断血管性血友病因子(vWF)与血小板间的互动来发挥作用,这可以显著减少vWF导致的血小板粘连和消耗。这一过程对aTTP患者的治疗提供了全新的选择,能明显改善患者的预后,缩短血小板数目恢复的时间。
此外,卡普拉珠单抗与血浆交换和免疫抑制治疗联用,能够减少疾病复发率,并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。
在临床上,使用卡普拉珠单抗可以显著改善患有获得性血栓性血小板减少性紫癜的成年患者的症状。此药在美国和欧盟均已获批,价格大约为4197美元一盒,但由于尚未在中国上市,所以未能进入中国医保体系,市场上也没有仿制药。
临床研究显示,卡普拉珠单抗不仅能够加快血小板计数恢复正常的速度,还可以降低血浆置换的需求量,从而减少患者因频繁血浆置换而可能遭受的并发症风险。
卡普拉珠单抗应在开始血浆交换治疗时使用。推荐剂量如下:治疗第一天,在血浆置换前至少15分钟静脉注射11mg,在第1天血浆置换完成后皮下注射11mg。每日血浆置换期间的后续治疗天数,血浆置换后每日皮下注射11mg。
在血浆置换期后,应继续每天皮下注射11mg,持续30天,从最后一次每日血浆置换后开始计算。如果持续潜在疾病的迹象仍然存在,则治疗可延长最多28天。
对于出现两次以上aTTP复发的患者,应当停止使用卡普拉珠单抗。同时避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用。
在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前7天不使用卡普拉珠单抗。若需要紧急手术,可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。
对于孕妇来说,使用卡普拉珠单抗可能增加母亲和胎儿出血的风险。对于哺乳期女性,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对卡普拉珠单抗的临床需要一起考虑。
儿童使用卡普拉珠单抗的安全性和有效性尚未确定,而老年人使用的情况由于参与临床研究的数量有限,尚无明确结论。
卡普拉珠单抗应在原纸箱中以2°C至8°C(36°F至46°F)的温度冷藏避光保存,不要冻住。未开封的小瓶可以在室温高达30°C(86°F)的原始纸箱中保存最长2个月。
药物的有效期为24个月。一旦药品暴露于室温下,就不应该再将其放回冰箱保存。
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