发布时间: 2025-03-21 12:12:53 文章来源:药队长 推荐人数: 141
卡普拉珠单抗是一种专门用于治疗特定医疗状况的纳米抗体药物。2018年,赛诺菲(Sanofi)公司收购了Ablynx,从而获得了该纳米抗体技术平台。卡普拉珠单抗于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,商品名为CABLIVI,用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。
这种药物也于2018年9月3日获得了欧盟的批准。目前还未在国内获得上市批准。
卡普拉珠单抗的中文名称为卡普拉珠单抗,英文名称为Caplacizumab,其他别称包括Cablivi、卡帕珠单抗、卡拉西单抗、卡布利维、卡普赛珠单抗。
卡普拉珠单抗由法国赛诺菲版原研药生产,其市场价格大约为4197美元一盒。
卡普拉珠单抗尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。
卡普拉珠单抗应在开始血浆交换治疗时使用。根据患者的具体病情,医生会制定出最合适的治疗方案。
治疗第一天:在血浆置换前至少15分钟静脉注射11mg,在第1天血浆置换完成后皮下注射11mg。每日血浆置换期间的后续治疗天数:血浆置换后每日皮下注射11mg。血浆置换期后治疗:11mg皮下注射,每日一次,持续30天,自最后一次每日血浆置换后。
如果在血浆置换期间漏给一剂卡普拉珠单抗,应尽快给予。如果在血浆置换期后漏服一剂卡普拉珠单抗,可在计划给药时间的12小时内给药。超过12小时,应跳过错过的剂量,并根据通常的给药计划进行下一次每日剂量。
为了达到最佳疗效并减少副作用的发生几率,患者在使用卡普拉珠单抗时需要遵循一系列指导原则。
卡普拉珠单抗增加出血的风险。有潜在凝血疾病(如血友病、其他凝血因子缺乏)的患者出血风险更高。避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用卡普拉珠单抗。
对于孕妇来说,卡普拉珠单抗的使用有潜在的母亲和胎儿出血的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对卡普拉珠单抗的临床需要以及卡普拉珠单抗对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。
卡普拉珠单抗需要在原纸箱中以2°C至8°C(36°F至46°F)的温度冷藏,以避光。不要冻住。未开封的小瓶可以在室温高达30°C(86°F)的原始纸箱中保存最长2个月。卡普拉珠单抗在室温下保存后,不应回到冰箱。
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