发布时间: 2025-03-21 12:18:38 文章来源:药队长 推荐人数: 141
卡普拉珠单抗是一种由Ablynx公司开发的纳米抗体药物,专门用于治疗特定的医疗状况。2018年,赛诺菲(Sanofi)公司收购了Ablynx,从而获得了该纳米抗体技术平台。这种药物于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,商品名为Cablivi,主要用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP),并且与血浆交换和免疫抑制治疗联用。
卡普拉珠单抗是一种创新药物,具有多个别称如Caplacizumab、Cablivi、卡帕珠单抗等。它的主要成分是Caplacizumab,以冻干粉注射剂的形式出现,性状为白色冻干粉11mg,单剂量瓶装。
原研药卡普拉珠单抗由法国赛诺菲生产,每盒价格大约为4197美元。目前此药尚未在中国市场上市,也没有进入中国的医保体系,因此在市场上没有仿制药。
卡普拉珠单抗通过特异性地阻断血管性血友病因子(vWF)与血小板之间的相互作用,有效减少vWF介导的血小板粘附和消耗,为aTTP患者提供了一种全新的治疗选择。这种药物联合血浆交换和免疫抑制治疗,能够显著改善患者的预后,缩短血小板数目恢复的时间,减少疾病复发率,并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积。
卡普拉珠单抗在使用时需要按照严格的剂量和时间表进行管理。
卡普拉珠单抗应在开始血浆交换治疗时使用,其推荐剂量在治疗的第一天包括在血浆置换前至少15分钟静脉注射11mg,在第1天血浆置换完成后皮下注射11mg。后续治疗期间,每日血浆置换后需皮下注射11mg。在血浆置换期后的30天内,应继续每天皮下注射11mg。如果患者需要延长治疗,可以在初始疗程后最多增加28天的治疗期。
如果在血浆置换期间错过一剂卡普拉珠单抗,应当尽快补上。而在血浆置换期后若错过一剂,则可以在计划给药时间的12小时内补上。超过12小时则跳过错过的剂量,按常规给药计划继续进行。
正确地使用卡普拉珠单抗对于保证疗效和避免不良反应至关重要。
对于孕妇,卡普拉珠单抗存在潜在的母亲和胎儿出血风险;哺乳期女性需考虑母乳喂养对婴儿健康的益处以及药物可能带来的影响;儿童使用该药物的安全性和有效性尚未确定;老年患者中未有足够的数据表明其反应是否与年轻受试者不同。
卡普拉珠单抗应在原包装内保持在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度冷藏,并避光保存。未开封的小瓶可以在室温高达30°C(86°F)的情况下存放最长两个月,但一旦在室温下保存过后,则不应再放回冰箱内。药品的有效期为24个月。
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