格拉吉布的说明书:用法用量,副作用和注意事项

格拉吉布的说明书:用法用量,副作用和注意事项

格拉吉布（Glasdegib，商品名Daurismo）是一种用于治疗急性髓性白血病（AML）的靶向药物，由美国辉瑞公司研发。本文将详细介绍格拉吉布的用法用量、副作用及注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

药品基本信息

药品名称与成分

格拉吉布的中文名称为格拉斯吉布薄膜片，英文名称为Glasdegib。其主要活性成分为Glasdegib，通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白发挥作用。该药物在2018年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗新诊断的急性髓性白血病成人患者。

药品剂型与性状

格拉吉布为薄膜包衣片剂，有两种规格：100mg和25mg。100mg片剂为圆形，淡橙色，一面刻有“Pfizer”，另一面刻有“GLS100”；25mg片剂为圆形，黄色，一面刻有“Pfizer”，另一面刻有“GLS25”。这种设计有助于患者准确识别和服用药物。

药品价格与上市信息

美国辉瑞生产的原研药格拉吉布，规格为100mg*30片，价格约为12974美元一盒。截至目前，格拉吉布尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。患者需通过正规渠道购买，并遵循医嘱使用。

用法用量

推荐剂量与用药时间

格拉吉布的推荐剂量为100mg，每日一次，口服。通常与低剂量阿糖胞苷联合使用，阿糖胞苷的剂量为20mg，皮下注射，每日两次。治疗周期为28天，其中格拉吉布需连续服用28天，阿糖胞苷则在第1至第10天使用。对于无不可接受毒性的患者，建议至少治疗6个周期。

用药方式与注意事项

格拉吉布可在有或没有食物的情况下服用，但应每天大约在同一时间服用。不要分裂或粉碎药片，以免影响药效。如果一剂药物被呕吐，不要补服，应等待下一个计划剂量到期。若错过一剂，应尽快给药，并至少在下一次计划给药前12小时给药，第二天恢复正常作息，不要在12小时内使用2剂。

剂量调整与监测

在开始格拉吉布治疗前，需评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能，并在第一个月内每周至少监测一次。治疗期间，每月监测一次电解质和肾功能。对于有肌肉症状的患者，需获得基线肌酸磷酸激酶（CPK）水平，并在治疗期间根据需要监测。心电图（ECG）监测也至关重要，特别是在开始治疗前、开始后约一周，以及接下来的两个月每月一次。

副作用

常见不良反应

格拉吉布最常见的不良反应（发生率≥20%）包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。这些不良反应可能影响患者的生活质量，需密切关注并及时处理。

严重不良反应与处理

格拉吉布可能导致QTc间期延长和室性心律失常，包括室颤和室性心动过速。对于有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者，建议更频繁地进行心电图监测。若QTc增加到大于500ms，应中断格拉吉布治疗；若QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状，应永久停用。

特殊人群用药注意事项

孕妇使用格拉吉布可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷，因此不建议怀孕期间使用。哺乳期女性也应避免使用，以免对婴儿造成伤害。对于有生殖潜力的男性和女性，建议采取有效的避孕措施。儿童使用格拉吉布的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议儿科患者使用。老年人使用格拉吉布时，需密切关注不良反应的发生。

用药注意事项

药物相互作用与贮存

目前关于格拉吉布的药物相互作用尚不明确。患者在服用格拉吉布期间，应告知医生正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。格拉吉布应储存于20℃至25℃（华氏68至77度）的环境中，允许在15℃-30℃（华氏59度至华氏86度）之间偏移。药品有效期为24个月，过期后不得使用。

日常注意事项与随访

患者在服用格拉吉布期间，应保持良好的生活习惯，避免过度劳累和情绪波动。定期随访对于监测治疗效果和及时发现不良反应至关重要。患者应按照医生的建议进行血常规、电解质、肾功能和心电图等检查，以便及时调整治疗方案。若出现任何不适症状，应立即就医并告知医生正在使用格拉吉布。

患者教育与支持

医护人员应向患者提供关于格拉吉布的详细信息，包括用法用量、副作用及注意事项等。同时，鼓励患者加入相关的患者支持组织或社群，与其他患者分享经验和心得。通过患者教育和支持，可以提高患者的治疗依从性和生活质量，从而更好地应对急性髓性白血病的挑战。