格拉吉布的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

格拉吉布的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

格拉吉布（Glasdegib，商品名Daurismo）是一种用于治疗急性髓细胞性白血病（AML）的靶向药物，由美国辉瑞制药有限公司研发。本文将详细介绍格拉吉布的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

适应症

急性髓细胞性白血病

格拉吉布适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）的成人患者。急性髓细胞性白血病是一种影响骨髓和血液的癌症，通常需要联合化疗方案进行治疗。格拉吉布通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白，发挥其抗癌作用。

作用机制

Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用，包括AML。格拉吉布通过阻断这一信号通路，抑制癌细胞的生长和扩散。这种靶向治疗方式相比传统化疗，具有更高的选择性和更低的毒性。

格拉吉布的适应症明确，为AML患者提供了一种新的治疗选择。然而，在使用前需充分了解其用法用量及潜在风险，以确保治疗的安全性和有效性。

用法用量

推荐剂量

格拉吉布的推荐剂量为100mg，口服，每日一次，第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射，每日两次，每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者，至少治疗6个周期，以留出临床反应的时间。

用药时间与方式

格拉吉布可在有或没有食物的情况下使用。每天大约同一时间服用，以确保药物在体内的稳定浓度。不要分裂或粉碎格拉吉布薄膜片。如果一剂格拉吉布被呕吐，不要补服，等到下一个计划剂量到期。

剂量调整与监测

在开始格拉吉布治疗前，需评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能，并在第一个月内每周至少监测一次。治疗期间每月监测一次电解质和肾功能。如有异常，需及时处理。

格拉吉布的用法用量需严格遵循医嘱，以确保治疗效果并减少不良反应。在治疗过程中，需定期监测相关指标，及时调整剂量或治疗方案。

不良反应

常见不良反应

格拉吉布最常见的不良反应（发生率≥20%）包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。这些不良反应可能影响患者的生活质量，需密切关注并及时处理。

严重不良反应

格拉吉布还可能引起一些严重的不良反应，如QTc间期延长。在开始格拉吉布治疗前、开始后约一周需监测心电图（ECG），然后在接下来的两个月每月一次，以评估QTc延长情况。如有异常，需重复心电图检查，并根据情况调整治疗方案。

格拉吉布的不良反应多样，需密切关注患者的身体状况。对于出现的不良反应，需及时评估其严重程度，并采取相应的处理措施，以确保患者的安全。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用格拉吉布可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此，不建议怀孕期间使用格拉吉布。在开始使用格拉吉布治疗前，需对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验。哺乳期女性也需避免使用格拉吉布，以免对婴儿造成不良影响。

药物相互作用

目前关于格拉吉布的药物相互作用尚不明确。然而，在使用格拉吉布时，仍需注意与其他药物的潜在相互作用，避免不良反应的发生。如有需要，可咨询医生或药师，了解具体的药物相互作用信息。

贮存与有效期

格拉吉布需储存于20℃至25℃（华氏68至77度）的环境中，允许在15℃-30℃（华氏59度至华氏86度）之间偏移。其有效期为24个月。在使用前，需检查药品的包装和有效期，确保药品的质量和安全性。

格拉吉布的用药注意事项涉及多个方面，包括特殊人群用药、药物相互作用及贮存与有效期等。在使用格拉吉布时，需充分了解这些注意事项，并严格遵循医嘱，以确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或不适，需及时咨询医生或药师。