格拉吉布的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

格拉吉布的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

格拉吉布（Glasdegib，商品名Daurismo）是一种用于治疗急性髓细胞性白血病（AML）的靶向药物，由美国辉瑞制药有限公司研发。本文将详细介绍格拉吉布的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

适应症

急性髓细胞性白血病的治疗

格拉吉布适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）的成人患者。急性髓细胞性白血病是一种影响骨髓和血液的癌症，通常需要联合化疗方案进行治疗。格拉吉布通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白，发挥其抗癌作用。

作用机制

Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用，包括AML。格拉吉布通过抑制该通路中的SMO蛋白，阻断信号传导，从而抑制癌细胞的生长和扩散。这种靶向治疗方式相比传统化疗，具有更高的选择性和更低的毒性。

格拉吉布的适应症明确，为AML患者提供了一种新的治疗选择。然而，在使用前需充分评估患者的身体状况和病情，确保药物的安全性和有效性。

用法用量

推荐剂量及时间表

格拉吉布的推荐剂量为100mg，口服，每日一次，第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射，每日两次，每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者，至少治疗6个周期，以留出临床反应的时间。患者应在每天大约同一时间服用格拉吉布，以确保药物在体内的稳定浓度。

用药注意事项

格拉吉布可以在有或没有食物的情况下服用，但不要分裂或粉碎薄膜片。如果一剂格拉吉布被呕吐，不要补服，等到下一个计划剂量到期。如果错过了一剂格拉吉布或未在正常时间服用，应尽快给药，并至少在下一次计划给药前12小时给药。第二天恢复正常作息，不要在12小时内使用2剂格拉吉布。

正确的用法用量是确保格拉吉布疗效的关键。患者应严格按照医嘱服用药物，避免自行调整剂量或停药。同时，医护人员应密切监测患者的用药反应，及时调整治疗方案。

不良反应

常见不良反应

格拉吉布最常见的不良反应（发生率≥20%）包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。这些不良反应可能影响患者的生活质量，需及时采取措施进行缓解。

严重不良反应及处理

格拉吉布还可能引起一些严重的不良反应，如QTc间期延长、胚胎-胎儿毒性等。QTc间期延长可能导致心律失常，需定期监测心电图。对于孕妇，格拉吉布可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷，因此孕妇禁用。哺乳期女性、具有生殖潜力的男性和女性也需特别注意，采取有效的避孕措施。

了解格拉吉布的不良反应对于患者和医护人员都至关重要。患者应密切关注自身症状，及时向医护人员反馈。医护人员应定期监测患者的身体状况，及时调整治疗方案，确保患者的安全。

用药注意事项

特殊人群用药

格拉吉布在孕妇、哺乳期女性、具有生殖潜力的男性和女性、儿童及老年人中的使用需特别注意。孕妇禁用格拉吉布，哺乳期女性在服药期间及停药后至少30天内应避免母乳喂养。具有生殖潜力的男性和女性应采取有效的避孕措施。儿童使用格拉吉布的安全性和有效性尚未得到证实，老年人使用需密切监测不良反应。

药物相互作用及贮存

目前关于格拉吉布的药物相互作用尚不明确。然而，患者在服用格拉吉布期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用，或在医生指导下谨慎使用。格拉吉布应储存于20℃至25℃（华氏68至77度）的环境中，允许在15℃-30℃（华氏59度至华氏86度）之间偏移。药物的有效期为24个月，过期后应停止使用。

用药注意事项是确保格拉吉布安全有效使用的重要环节。患者应严格遵守医嘱，注意特殊人群用药禁忌，避免药物相互作用。同时，医护人员应加强对患者的用药指导，提高患者的用药依从性。通过共同努力，确保格拉吉布在AML治疗中的安全性和有效性。