格拉吉布的用药说明

格拉吉布的用药说明

格拉吉布（Glasdegib，商品名Daurismo）是一种用于治疗急性髓性白血病（AML）的靶向药物，由美国辉瑞制药有限公司研发。本文将详细介绍格拉吉布的基本信息、用法用量、不良反应及用药注意事项，旨在为患者和医护人员提供专业的用药指导。

药品基本信息

药品名称与生产厂家

格拉吉布的中文名称为格拉斯吉布薄膜片，英文名称为Glasdegib，商品名为Daurismo。该药物由美国辉瑞制药有限公司生产，规格为100mg*30片，价格约为12974美元一盒。目前，格拉吉布尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，市面上无仿制药。

药品性状与剂型

格拉吉布为薄膜包衣片剂，有两种规格：100mg片剂为圆形、淡橙色，一面刻有“Pfizer”，另一面刻有“GLS100”；25mg片剂为圆形、黄色，一面刻有“Pfizer”，另一面刻有“GLS25”。这种设计有助于患者准确识别和服用。

适应症与作用机制

格拉吉布适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）的成人患者。其作用机制是通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白，从而阻断该信号通路在AML发展中的关键作用。这一机制为AML患者提供了新的治疗选择。

格拉吉布的研发和应用，为AML患者带来了新的希望。其独特的靶向作用机制，使得治疗更加精准有效。

用法用量

推荐用量及时间表

格拉吉布的推荐剂量为100mg，口服，每日一次，第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射，每日两次，每28天周期的第1至第10天。对于无不可接受毒性的患者，至少治疗6个周期，以留出临床反应的时间。患者应在每天大约同一时间服用格拉吉布，无论是否与食物同服。

剂量调整与监测

在开始格拉吉布治疗前，需评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能，并在第一个月内每周至少监测一次。治疗期间，每月监测一次电解质和肾功能。对于有肌肉症状的患者，需获得基线肌酸磷酸激酶（CPK）水平，并在治疗前后监测心电图（ECG），以评估QTc延长情况。如有异常，需重复心电图检查，并根据情况调整剂量或中断治疗。

漏服与呕吐处理

若患者漏服一剂格拉吉布或未在正常时间服用，应尽快给药，并至少在下一次计划给药前12小时给药。第二天恢复正常作息，不要在12小时内使用两剂。若一剂格拉吉布被呕吐，不要补服，等待下一个计划剂量到期。

正确的用法用量是确保格拉吉布疗效和安全性的关键。患者应严格遵循医嘱，按时按量服用药物，并定期进行相关监测。

不良反应

常见不良反应

格拉吉布最常见的不良反应（发生率≥20%）包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。这些不良反应可能影响患者的生活质量，需密切关注并及时处理。

严重不良反应

格拉吉布可能导致QTc延长和室性心律失常，包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者，需更频繁地进行心电图监测。若QTc增加到大于500ms，应中断格拉吉布治疗；若QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状，应永久停用。

肌肉骨骼不良反应

格拉吉布可能引起肌肉骨骼不良反应，如肌肉疼痛或无力。在开始治疗前和临床指征时，需获得基线CPK水平。对于CPK升高超过正常上限2.5倍的患者，需至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平，直至临床症状和体征消退。根据症状严重程度，可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉吉布。

了解格拉吉布的不良反应，有助于患者和医护人员提前做好准备，及时应对可能出现的问题，确保治疗的安全性和有效性。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用格拉吉布可能导致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷，因此不建议怀孕期间使用。在开始治疗前，需对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验。哺乳期女性在服用格拉吉布期间及最后一次给药后至少30天内，不得母乳喂养。对于有生殖潜力的男性，建议使用有效避孕措施。儿童使用格拉吉布的安全性和有效性尚未得到证实。65岁以上患者的不良反应差异尚不明确。轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量，但需监测严重肾功能损害患者的不良反应风险。

药物相互作用

目前，格拉吉布的药物相互作用尚不明确。然而，患者在服用格拉吉布期间，应告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法与有效期

格拉吉布应储存于20℃至25℃（华氏68至77度）的环境中，允许在15℃-30℃（华氏59度至华氏86度）之间偏移。其有效期为24个月。患者应妥善保存药物，避免高温、潮湿和阳光直射，以确保药物的稳定性和有效性。

用药注意事项是确保格拉吉布安全有效使用的重要环节。患者应严格遵循医嘱，注意特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法与有效期等方面的问题，确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。