罗氟司特(Roflumilast)的用药说明

发布时间: 2025-06-13 14:09:46     文章来源：药队长     推荐人数: 137

罗氟司特(Roflumilast)的用药说明

罗氟司特（Roflumilast）是一种用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的药物，旨在降低COPD加重的风险。本文将详细介绍罗氟司特的适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用及贮存方法，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

适应症与用法用量

适应症

罗氟司特片主要用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重COPD患者，以降低COPD加重的风险。然而，罗氟司特片并非支气管扩张剂，不应用于缓解急性支气管痉挛。

用法用量

罗氟司特片的起始剂量为每天一片250微克（mcg），持续4周。此后，剂量应增加至每天一片500mcg，作为维持剂量。罗氟司特片可伴或不伴食物服用。患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免自行调整剂量。

不良反应与注意事项

常见不良反应

罗氟司特片在临床试验中常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。此外，实验室检查中常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

特殊注意事项

罗氟司特片治疗与精神不良反应的增加有关，包括自杀意念和行为。因此，对于有抑郁史和/或有自杀念头或行为的患者，开处方者应仔细权衡使用罗氟司特片治疗的风险和益处。患者、其照顾者和家属应警惕失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪变化的出现或恶化，并在发生此类变化时联系医疗保健提供者。

药物相互作用与特殊人群用药

药物相互作用

罗氟司特代谢的一个重要步骤是由CYP3A4和CYP1A2将罗氟司特n-氧化为罗氟司特n-氧化物。细胞色素P450酶诱导剂如利福平的施用可导致罗氟司特暴露量减少，从而降低治疗效果。因此，不推荐联合使用细胞色素P450酶强诱导剂与罗氟司特片。此外，罗氟司特片与CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂联合给药，可能会增加罗氟司特的全身暴露量，并可能导致不良反应增加。

特殊人群用药

目前尚无罗氟司特片在孕妇中的随机临床研究，也尚无关于罗氟司特片在母乳中的存在、对母乳喂养婴幼儿的影响或对乳汁分泌的影响。因此，哺乳期妇女不应使用罗氟司特片。严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中，罗氟司特片在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。在老年患者中，根据现有数据，不需要调整剂量。

贮存方法与有效期

贮存方法

罗氟司特片应遮光、密封、在干燥处保存。具体来说，罗氟司特需保存在20-25°C，可允许在15-30℃的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放罗氟司特，防止药物受潮。罗氟司特应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。此外，罗氟司特应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移。

有效期

罗氟司特片的有效期为24个月。患者应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药总结与日常注意事项

罗氟司特片作为一种用于治疗严重COPD患者的药物，具有降低COPD加重风险的作用。然而，患者在使用罗氟司特片时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。对于特殊人群如孕妇、哺乳期妇女和儿童，应谨慎使用罗氟司特片。在贮存方面，患者应遵循遮光、密封、在干燥处保存的原则，确保药物的有效性。

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