罗氟司特(Roflumilast)的副作用和常见注意事项

发布时间: 2025-06-13 14:08:17     文章来源：药队长     推荐人数: 151

罗氟司特(Roflumilast)的副作用和常见注意事项

罗氟司特（Roflumilast）是一种用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的药物，通过抑制磷酸二酯酶4（PDE4）发挥作用。然而，使用罗氟司特时需注意其副作用和注意事项，以确保安全有效的治疗。

罗氟司特的常见副作用

常见副作用概述

罗氟司特最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。这些副作用在≥20%的患者中出现，可能影响患者的日常生活质量。因此，在使用罗氟司特期间，患者应密切关注自身症状变化，并及时与医生沟通。

实验室检查异常

在实验室检查方面，罗氟司特可能导致淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低等异常结果。这些异常结果可能提示药物对机体产生了一定影响，需定期监测相关指标，以便及时调整治疗方案。

罗氟司特的精神相关副作用

精神不良反应

罗氟司特治疗与精神不良反应的增加有关。上市后曾报告有或无抑郁史的患者出现自杀意念和行为，包括自杀未遂。因此，在对有抑郁史和/或有自杀念头或行为的患者使用罗氟司特之前，医生应仔细权衡治疗的风险和益处。

患者及家属的注意事项

患者、其照顾者和家属应警惕失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪变化的出现或恶化，并在发生此类变化时，及时联系医疗保健提供者。这有助于及时发现并处理潜在的精神问题，保障患者的心理健康。

罗氟司特的药物相互作用及特殊人群用药

药物相互作用

罗氟司特代谢的一个重要步骤是由CYP3A4和CYP1A2将罗氟司特n-氧化为罗氟司特n-氧化物。细胞色素P450酶诱导剂利福平的施用可导致暴露量减少，降低罗氟司特的治疗效果。因此，不推荐联合使用细胞色素P450酶强诱导剂与罗氟司特片。同时，与CYP3A4抑制剂或双重抑制剂联用可能增加罗氟司特的全身暴露量，导致不良反应增加。

特殊人群用药

妊娠期和哺乳期女性应避免使用罗氟司特片，因目前尚无相关随机临床研究。儿童患者因严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生，其安全性和有效性尚未确认。老年患者与年轻患者之间未观察到显著差异，但一些老年患者的敏感性更高，根据现有数据，在老年患者中不需要调整剂量。

罗氟司特的用药注意事项

急性支气管痉挛的治疗

罗氟司特片不是支气管扩张剂，不应用于缓解急性支气管痉挛。患者在使用罗氟司特时，应明确其适应症和使用限制，避免误用导致病情加重。

体重减少的监测

体重减轻是罗氟司特片临床试验中常见的不良反应。接受罗氟司特片治疗的患者应定期监测体重，如果发生不明原因的或临床显著的体重减轻，应评估体重减轻情况，并考虑停用罗氟司特片。

贮存方法

罗氟司特需保存在20-25°C，可允许在15-30℃的范围内波动，应遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。同时，要防潮防湿，选择干燥、通风良好的地方存放。

罗氟司特作为一种有效的COPD治疗药物，在使用过程中需密切关注其副作用和注意事项。患者应严格遵循医嘱，定期监测相关指标，及时调整治疗方案。同时，医生也应根据患者的具体情况，权衡治疗的风险和益处，确保安全有效的治疗。

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