罗氟司特(Roflumilast)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

发布时间: 2025-06-13 14:10:25     文章来源：药队长     推荐人数: 137

罗氟司特(Roflumilast)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

罗氟司特(Roflumilast)是一种用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的药物，旨在降低COPD加重的风险。本文将详细介绍罗氟司特的用法用量、副作用以及注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用法用量

起始剂量与维持剂量

罗氟司特的起始剂量为250mcg，每天一次，持续4周。此后，剂量应增加至500mcg，每天一次，作为维持剂量。这一剂量调整是基于药物的药代动力学特性和临床疗效的考虑。患者应严格按照医嘱服用，不可自行增减剂量或停药。

服用方式

罗氟司特片可伴或不伴食物服用，但建议保持一致的服用方式，以减少因饮食变化对药物吸收的影响。药物应整片吞服，不可咀嚼或掰碎。

剂量调整

对于特殊人群，如老年人或肝肾功能不全的患者，剂量调整可能需要根据个体情况进行。然而，根据目前的知识库，肾损害患者无需调整剂量，而中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B或C)患者则不建议使用罗氟司特。

副作用

常见副作用

罗氟司特最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽，发生率≥20%。这些副作用通常在用药初期出现，随着用药时间的延长，部分患者可能会逐渐适应或减轻。

实验室检查异常

在实验室检查方面，罗氟司特可能导致淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低等异常结果，发生率≥25%。这些异常结果可能提示药物对机体产生了一定影响，需要定期监测和评估。

严重不良反应

罗氟司特还可能与一些严重的不良反应相关，如自杀倾向和精神疾病。在上市后，曾报告称有或无抑郁史的患者出现自杀意念和行为。因此，对于有抑郁史和/或有自杀念头或行为的患者，使用罗氟司特前应仔细权衡风险和益处。

注意事项

急性支气管痉挛的治疗

罗氟司特不是支气管扩张剂，不应用于缓解急性支气管痉挛。对于急性发作的COPD患者，应使用其他适当的急救药物。

药物相互作用

罗氟司特与某些药物可能存在相互作用。例如，细胞色素P450酶强诱导剂可降低罗氟司特的全身暴露量，并可能降低其治疗有效性。因此，不建议罗氟司特与强细胞色素P450诱导剂联用。同时，罗氟司特与CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂联合给药，可能会增加其全身暴露量，并可能导致不良反应增加。

特殊人群用药

对于妊娠期和哺乳期女性，目前尚无罗氟司特在孕妇中的随机临床研究，且尚无关于其在母乳中的存在、对母乳喂养婴幼儿的影响或对乳汁分泌的影响的数据。因此，哺乳期妇女不应使用罗氟司特。对于儿童，由于严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中，罗氟司特在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。对于老年人，根据现有数据，在老年患者中不需要调整剂量，但一些老年患者的敏感性可能更高。

贮存方法

罗氟司特应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在20-25°C，可允许在15-30℃的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放罗氟司特，防止药物受潮。

日常注意事项

患者在使用罗氟司特期间，应定期监测肝功能和肺部状况，以及时发现并处理可能出现的不良反应。同时，应遵循医嘱，按时按量服药，不可自行增减剂量或停药。如出现任何不适或疑似不良反应，应及时就医并告知医生正在使用罗氟司特。

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