罗氟司特(Roflumilast)是什么药?罗氟司特(Roflumilast)详细介绍

罗氟司特(Roflumilast)是什么药?罗氟司特(Roflumilast)详细介绍

罗氟司特(Roflumilast)是一种用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的药物，通过降低COPD加重风险，帮助患者改善生活质量。本文将详细介绍罗氟司特的基本信息、适应症、用法用量、生产厂家及价格、上市和医保信息、特殊人群用药、储存条件及有效期等内容。

基本信息

罗氟司特，英文名称为Daxas，其他别称包括Roflumilast、Daliresp、迪开舒。该药物由英国阿斯利康研发，于2010年7月在欧盟批准上市，2011年3月在美国批准上市。罗氟司特的主要成分即为Roflumilast，其剂型为片剂，性状为白色或灰白色圆形，一面印有“D”字样，另一面印有“500”字样。

罗氟司特的作用机制是通过抑制磷酸二酯酶4(PDE4)来减少炎症反应，从而改善COPD患者的症状。PDE4是细胞内的一种酶，参与调节炎症介质的释放，罗氟司特通过抑制这一酶的活性，减少炎症介质的产生，进而减轻COPD患者的气道炎症和呼吸困难。

适应症与用法用量

罗氟司特主要用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重COPD患者，以降低COPD加重的风险。然而，罗氟司特并非支气管扩张剂，不用于缓解急性支气管痉挛。其起始剂量为250微克(mcg)，仅用于治疗的前4周，并非有效治疗剂量。维持剂量为每天一片500mcg，可伴或不伴食物服用。

在使用罗氟司特时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时，定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

生产厂家、规格、价格及上市和医保信息

罗氟司特的生产厂家为英国阿斯利康，其德国版规格为500μg*30片，参考价格约为233美元一盒；规格为500μg*90片，参考价格约为391美元一盒。香港版规格为500μg*30片，参考价格约为134美元一盒。然而，罗氟司特目前并未在中国上市，也未进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药，在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

特殊人群用药与储存条件

对于妊娠期和哺乳期女性，目前尚无罗氟司特在孕妇中的随机临床研究，也尚无关于罗氟司特在母乳中的存在、对母乳喂养婴幼儿的影响，或对乳汁分泌的影响，因此哺乳期妇女不应使用罗氟司特。对于儿童，由于严重COPD通常不发生在儿童中，罗氟司特在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。对于老年人，在多项对照临床试验中，老年受试者与年轻受试者之间未观察到差异，但一些老年患者的敏感性更高，根据罗氟司特的现有数据，在老年患者中不需要调整剂量。

在储存条件方面，罗氟司特应避免暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放罗氟司特，防止药物受潮。此外，罗氟司特应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。最后，罗氟司特应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

有效期与药代动力学

罗氟司特的有效期为24个月。在药代动力学方面，口服500mcg罗氟司特后的绝对生物利用度约为80%，最大血浆浓度(Cmax)通常在给药后约1小时内达到。这意味着罗氟司特在体内能够较快地达到有效浓度，从而发挥治疗作用。

罗氟司特作为一种用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重COPD患者的药物，通过其独特的药理作用机制，为患者提供了新的治疗选择。然而，在使用罗氟司特时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量和储存条件，以确保药物的安全性和有效性。同时，对于特殊人群如妊娠期和哺乳期女性、儿童以及老年人，应谨慎使用罗氟司特，并在医生的指导下进行用药决策。