图卡替尼(Tukysa)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?
发布时间: 2025-08-07 09:49:39 文章来源：药队长 推荐人数: 137
图卡替尼(Tucatinib)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，专门用于靶向抑制HER2蛋白，适用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌及结直肠癌的治疗。本文将详细介绍其FDA说明书推荐的用法用量，以及在不同情况下所需的剂量调整，帮助患者和医护人员正确使用该药物。
图卡替尼(Tucatinib)FDA说明书用法用量是什么？需要调整吗？
推荐用法用量
图卡替尼的推荐剂量为每次300毫克，每天口服两次，可与食物同服或空腹服用。对于严重肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者，推荐剂量调整为每次200毫克，每天两次。若与其他药物联合使用，需遵循相应药物的说明书。
具体服用方法
患者应完整吞下图卡替尼片剂，避免咀嚼、压碎或分裂。建议每天在同一时间、间隔约12小时服用，餐前餐后均可。如果患者呕吐或漏服一剂，可在常规时间服用下一剂。
适应症差异
对于不可切除或转移性乳腺癌，图卡替尼需联合曲妥珠单抗和卡培他滨使用；而对于结直肠癌，则需联合曲妥珠单抗。不同适应症的联合用药方案略有差异，需严格遵循医嘱。
剂量调整指南
图卡替尼的剂量需根据患者的毒性反应进行调整。常见需要调整的情况包括腹泻、肝毒性及其他不良反应。
腹泻相关的剂量调整
出现3级腹泻(未用止泻药)时，需暂停给药，恢复至≤1级后原剂量继续。若为3级(使用止泻药后)或4级腹泻，暂停给药后需降低剂量(首次减至250mg/次)，4级需永久停药。
肝毒性相关的剂量调整
胆红素＞1.5–3×ULN(2级)时暂停给药，恢复后原剂量继续。ALT/AST＞5–20×ULN或胆红素＞3–10×ULN(3级)时暂停给药，恢复后降低剂量。出现肝衰竭需永久停药。
特殊人群用药注意事项
特殊人群使用图卡替尼时需特别注意剂量调整和潜在风险，包括妊娠期、哺乳期、老年患者及肝功能不全者。
妊娠期和哺乳期
图卡替尼可能对胎儿造成伤害，孕妇及有生育潜力的女性需使用有效避孕措施。哺乳期妇女在用药期间及停药后1周内应避免哺乳。
老年患者和肝功能不全者
65岁及以上患者的安全性和有效性与年轻患者无显著差异。严重肝功能不全患者需调整剂量，而轻中度肝功能不全者通常无需调整。
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