图卡替尼(Tucatinib)说明书适应症详解

发布时间: 2025-08-07 09:46:08     文章来源：药队长     推荐人数: 137

图卡替尼(Tucatinib)是一种靶向HER2的小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗HER2阳性乳腺癌和结直肠癌。本文将从适应症、药物基本信息及用药注意事项三个方面，详细解析该药物的临床应用要点，帮助患者和医疗工作者更好地理解其特性与使用规范。

图卡替尼(Tucatinib)说明书适应症详解

核心适应症与靶点机制

图卡替尼适用于 **晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌** （包括脑转移）以及 **RAS野生型、HER2阳性转移性结直肠癌** 。其作用靶点为HER2受体，通过选择性抑制HER2酪氨酸激酶活性，阻断下游信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖。

乳腺癌适应症特点

在乳腺癌治疗中，图卡替尼需与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用。该方案特别针对已发生脑转移的难治性患者，填补了传统抗HER2药物血脑屏障穿透力不足的治疗空白。

结直肠癌适应症限制

用于结直肠癌时，必须严格满足两个条件：HER2过度表达或基因扩增，且RAS为野生型。这种精准筛选确保了药物对特定人群的有效性。

临床使用前需通过分子检测确认患者符合适应症标准，避免无效治疗。

药物基本信息

图卡替尼由美国Seagen公司研发，2020年获FDA批准上市。目前中国市场未上市，患者可通过正规跨境渠道获取仿制药。

剂型与规格

原研药提供50mg和150mg两种片剂：50mg为圆形黄色薄膜片，标记"TUC/50"；150mg为椭圆形黄色薄膜片，标记"TUC/150"。孟加拉珠峰版仿制药规格为150mg*30粒/盒，售价约617美元。

药代动力学特性

该药血浆蛋白结合率达97.1%，主要通过CYP2C8和CYP3A代谢。食物对其吸收影响较小，半衰期约11.9小时，支持每日两次给药方案。

了解这些特性有助于制定个体化用药方案，特别是合并用药时的剂量调整。

用药注意事项

规范使用图卡替尼需关注剂量调整、服药方法及不良反应监测，以平衡疗效与安全性。

剂量与给药方式

标准剂量为300mg每日两次口服，严重肝损患者需减量至200mg。片剂应整粒吞服，不可咀嚼或掰开。漏服后无需补服，按原计划服用下一剂。

肾功能监测要点

该药可能引起血清肌酐(Scr)可逆性升高，需定期监测肾功能。若Scr持续上升，应换用其他肾功能评估指标。

治疗期间出现任何异常症状应及时就医，由医生评估是否需要调整治疗方案。

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