图卡替尼(Tucatinib)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

发布时间: 2025-08-07 09:44:24     文章来源:药队长     推荐人数: 137

图卡替尼(Tucatinib)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,由美国Seagen公司研发,主要用于治疗HER2阳性的不可切除或转移性乳腺癌和结直肠癌。该药物通过选择性抑制HER2蛋白的活性,阻断肿瘤细胞的生长信号通路。本文将详细介绍其FDA批准的适应症、药物相互作用及推荐剂量,帮助患者和医疗专业人员更好地理解和使用该药物。

图卡替尼(Tucatinib)FDA说明书:适应症、药物相互作用、推荐剂量

适应症

图卡替尼主要用于治疗HER2阳性的不可切除或转移性乳腺癌和结直肠癌。2020年4月,FDA首次批准其用于HER2阳性乳腺癌的治疗;2023年1月,又加速批准用于RAS野生型、HER2阳性结直肠癌。

HER2阳性乳腺癌

图卡替尼适用于晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌,包括脑转移患者。通常与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

HER2阳性结直肠癌

该药物还适用于RAS野生型、HER2阳性的不可切除或转移性结直肠癌。推荐与曲妥珠单抗联合使用,以延长无进展生存期。

药物相互作用

图卡替尼与多种药物存在相互作用,可能影响其疗效或增加毒性。使用时应避免与强CYP3A诱导剂或中度CYP2C8诱导剂同时使用。

需避免的药物

强CYP3A诱导剂如利福平、苯妥英,以及强效CYP2C8抑制剂如吉非贝齐,可能降低图卡替尼的血药浓度或增加毒性。

需谨慎的药物

CYP3A底物和P-gp底物如地西泮、地高辛等,与图卡替尼联用时可能需要调整剂量,以避免严重或危及生命的毒性。

推荐剂量

图卡替尼的推荐剂量为每次300毫克,每日口服两次,可与食物同服或空腹服用。严重肝功能不全患者需减量至每次200毫克,每日两次。

乳腺癌患者剂量

转移性乳腺癌患者推荐剂量为300毫克,每日两次,联合曲妥珠单抗和卡培他滨。需完整吞服片剂,不可咀嚼或压碎。

结直肠癌患者剂量

不可切除或转移性结直肠癌患者推荐剂量为300毫克,每日两次,联合曲妥珠单抗。漏服或呕吐后,应在常规时间服用下一剂。

用药注意事项

图卡替尼需遮光、密封保存于20°C-25°C的干燥环境中。患者应定期监测肝功能,避免与特定药物联用,并在医生指导下调整剂量。

贮存方法

药物应储存于干燥处,避免高温和潮湿。片剂需保持完整,不可服用破碎或不完整的药片。

日常注意事项

患者需按时服药,避免漏服。若出现严重副作用,应及时就医。购买时需注意药品真伪,选择正规渠道。

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