revumenib2025年中国上市信息

发布时间: 2025-07-24 09:26:26     文章来源:药队长     推荐人数: 147

瑞维美尼(revumenib)是一种针对特定基因突变急性白血病的创新药物,目前在中国尚未获批上市。本文将围绕其上市进展、药品基本信息及适应症展开说明,帮助患者了解当前可获取的渠道和治疗选择。

瑞维美尼2025年中国上市现状

截至2025年7月,瑞维美尼仍未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。该药物由美国Syndax Pharmaceuticals研发,2024年11月获FDA批准用于治疗KMT2A基因易位的急性白血病,但国内患者暂无法通过正规渠道获取。

国际批准时间线

瑞维美尼于2024年11月在美国首次获批,成为全球首个针对menin蛋白的小分子抑制剂。其适应症覆盖1岁及以上儿童及成人复发/难治性急性白血病患者,包括AML、ALL等亚型。

国内审批进展

目前公开信息显示,该药物尚未向中国提交新药上市申请。再鼎医药等国内企业暂未公布相关引进计划,患者需关注官方渠道的后续动态。

药品基本信息

瑞维美尼作为首创性靶向药,其独特作用机制为白血病治疗提供了新选择。以下从剂型规格和药理特性两方面进行说明。

剂型与规格

美国原研药为160mg紫色膜衣片,每盒含30片,标有"S/160"字样。当前市场价格约为31230美元/盒,无仿制药可供选择。

作用机制

该药物通过特异性阻断KMT2A融合蛋白与menin蛋白的相互作用,抑制白血病细胞异常增殖。其靶点menin在表观遗传调控中起关键作用。

患者用药注意事项

由于瑞维美尼尚未在国内上市,患者需特别注意用药渠道的合法性与安全性。

海外购药建议

如需通过跨境医疗获取,应确认药品来源资质,核查包装性状与批号信息。避免购买价格显著低于市场水平的可疑产品。

替代治疗方案

对于急需治疗的KMT2A易位患者,可咨询主治医师关于临床试验参与或现有化疗方案的调整建议。部分三甲医院可能开展相关国际多中心研究。

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