发布时间: 2025-07-24 09:25:36 文章来源:药队长 推荐人数: 141
瑞维美尼作为治疗特定急性白血病的新型靶向药物,其在中国市场的上市进展备受关注。本文将围绕该药物2025年在华上市状态、基本信息及用药相关事项展开说明,帮助患者及家属获取准确信息。
截至2025年7月,瑞维美尼尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。该药物由美国Syndax Pharmaceuticals研发,2024年11月获FDA批准用于治疗携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病,但国内患者目前无法通过正规渠道获取。
瑞维美尼的国际商品名为Revuforj,是首款针对menin蛋白的小分子抑制剂。虽然已在欧美市场上市,但中国监管部门尚未公布其新药申请受理信息,与已在国内上市的同类药物存在明显审批进度差异。
由于原研药未进入中国市场,目前尚未出现经官方认证的仿制版本。美国原研药规格为160mg*30片/盒,定价约31230美元,高昂价格与未纳入医保的状况增加了患者获取难度。
该药物适用于1岁及以上KMT2A基因易位阳性白血病患者,通过特异性阻断menin蛋白与KMT2A融合蛋白相互作用发挥疗效,为传统化疗无效者提供新选择。
瑞维美尼为紫色膜衣片剂,每片含160mg活性成分,表面标有"S/160"标识。片剂设计便于儿童及成人患者分剂量服用,需严格按体重调整用量。
作为menin抑制剂,其作用机制区别于常规化疗药物,能精准干扰白血病细胞的异常增殖信号通路。使用前需通过基因检测确认KMT2A易位状态,确保治疗针对性。
对于急需该药物的国内患者,建议通过主治医师评估替代治疗方案。海外购药需警惕假冒产品,注意核查药品批号与包装完整性。
标准推荐剂量为每日两次口服,具体需根据体重及是否联用CYP3A4抑制剂调整。体重≥40kg者常规用量270mg/次,联用强效抑制剂时需减至160mg/次。
用药前需控制白细胞计数<25Gi/L,定期监测血象变化。儿童患者应按体表面积精确计算剂量,服药期间避免高脂饮食影响吸收。
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