zolbetuximab(佐妥昔单抗)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

zolbetuximab(佐妥昔单抗)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

zolbetuximab（佐妥昔单抗）是一种针对CLDN18.2的合成IgG1单克隆抗体药物，主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍zolbetuximab的用法用量、副作用及注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

用法用量

推荐使用剂量

zolbetuximab的推荐使用剂量根据患者的具体情况和治疗方案而定。与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²，使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。

给药速度

zolbetuximab的给药速度需根据患者的耐受情况调整。对zolbetuximab耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

zolbetuximab的配制与给药过程需严格遵循无菌操作原则，避免阳光直射，并确保药物在有效期内使用。同时，不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

副作用

过敏反应

zolbetuximab可能引起过敏反应，包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。一旦出现过敏反应，应立即停药并就医。

严重的恶心和呕吐

zolbetuximab还可能引起严重的恶心和呕吐。对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。

zolbetuximab还可能引起其他副作用，如眼部毒性（视力模糊、角膜病变等）、全身症状（疲劳、恶心、腹泻等）以及实验室异常（AST升高、ALT升高等）。患者在使用过程中应密切关注身体状况，如有不适应及时就医。

注意事项

特殊人群用药

孕妇仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。哺乳期妇女使用zolbetuximab期间不建议哺乳。儿童没有相关临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

zolbetuximab尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用过程中应避免与其他药物同时使用，以免发生药物相互作用。

贮存方法与有效期

zolbetuximab应在2-8℃下保存，有效期为40个月。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。

用药与日常注意事项

用药前准备

在使用zolbetuximab前，患者应进行全面的身体检查，确保身体状况适合接受该药物治疗。同时，患者应告知医生自己的过敏史、用药史以及正在使用的其他药物，以便医生制定合适的治疗方案。

用药期间监测

在使用zolbetuximab期间，患者应定期进行身体检查，包括血常规、肝功能、肾功能等指标，以便及时发现并处理可能出现的副作用。同时，患者应密切关注自己的身体状况，如有不适应及时就医。

生活方式调整

在使用zolbetuximab期间，患者应保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动、充足睡眠等。同时，患者应避免吸烟、饮酒等不良习惯，以免影响治疗效果。

zolbetuximab作为一种针对CLDN18.2的合成IgG1单克隆抗体药物，在治疗Claudin18.2阳性无法切除的晚期复发性胃癌方面具有一定的疗效。然而，患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意用法用量、副作用及注意事项等方面的问题，以确保治疗的安全性和有效性。