zolbetuximab(佐妥昔单抗)是什么药?zolbetuximab(佐妥昔单抗)详细介绍

发布时间: 2025-06-13 21:08:10     文章来源：药队长     推荐人数: 155

zolbetuximab(佐妥昔单抗)是什么药?zolbetuximab(佐妥昔单抗)详细介绍

zolbetuximab，中文名称为佐妥昔单抗，是一种针对特定生物标志物的创新药物，主要用于治疗特定类型的癌症。本文将从药物基本信息、生产厂家与价格、上市与医保情况、适应症与用法用量等方面，对zolbetuximab进行详细介绍。

药物基本信息

佐妥昔单抗最初由Ganymed公司开发，是针对CLDN18.2的首个合成IgG1单克隆抗体。2016年10月，安斯泰来公司收购了Ganymed公司，并继续推进佐妥昔单抗的研发与上市进程。2024年3月26日，安斯泰来公司开发的佐妥昔单抗在日本获批上市，成为第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。

佐妥昔单抗的主要成分即为佐妥昔单抗本身，剂型为注射剂，性状为无色药瓶，规格为100mg/瓶。作为单克隆抗体类药物，佐妥昔单抗通过特异性结合CLDN18.2蛋白，发挥抗肿瘤作用。

生产厂家与价格

佐妥昔单抗的原研药由日本安斯泰来生产。目前，市场上流通的佐妥昔单抗规格为100mg/瓶，价格约为1482美元一盒。这一价格反映了原研药在研发、生产及市场推广等方面的成本投入。

值得注意的是，由于药品价格可能受到市场供需关系、政策调整等多种因素的影响，因此实际购买时价格可能有所波动。患者在购买时应以实际售价为准，并咨询专业医生或药师以获取更准确的信息。

上市与医保情况

佐妥昔单抗已经在中国上市，但尚未进入中国医保目录。这意味着患者在购买佐妥昔单抗时需要全额自费，无法享受医保报销的优惠。同时，市面上目前没有佐妥昔单抗的仿制药，患者只能选择原研药进行治疗。

尽管佐妥昔单抗尚未纳入医保，但其在治疗特定类型癌症方面的疗效和安全性已经得到了广泛认可。对于符合适应症的患者来说，佐妥昔单抗仍然是一种重要的治疗选择。

适应症与用法用量

佐妥昔单抗的适应症为治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。这一适应症的确定基于佐妥昔单抗对CLDN18.2蛋白的特异性结合能力，以及其在临床试验中展现出的良好疗效和安全性。

在用法用量方面，佐妥昔单抗的推荐使用剂量因治疗阶段和患者情况而异。与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²，使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。给药速度方面，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

用药注意事项

在使用佐妥昔单抗时，患者需要注意以下几点：首先，佐妥昔单抗应在专业医生的指导下使用，患者不得自行调整剂量或停药；其次，患者在接受治疗期间应定期进行身体检查，以便医生及时了解病情变化和药物疗效；最后，患者在治疗期间如出现任何不适或疑似过敏反应，应立即就医并告知医生正在使用佐妥昔单抗。

此外，由于佐妥昔单抗尚未进入医保目录，患者在购买时需要考虑经济因素。对于经济条件有限的患者来说，可以咨询医生或药师了解是否有其他替代治疗方案或救助途径。

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