zolbetuximab(佐妥昔单抗)的用药说明

发布时间: 2025-06-13 21:12:01     文章来源:药队长     推荐人数: 137

zolbetuximab(佐妥昔单抗)的用药说明

zolbetuximab,中文名称为佐妥昔单抗,是一种针对特定靶点的创新药物,主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项,帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

适应症与适应靶点

佐妥昔单抗主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。Claudin18.2是一种在胃癌细胞中高表达的蛋白质,佐妥昔单抗通过特异性结合该蛋白质,发挥抗肿瘤作用。这一适应症的确定,为晚期胃癌患者提供了新的治疗选择,有望延长患者的生存期并提高生活质量。

佐妥昔单抗的适应靶点为CLDN18.2,这一靶点的选择基于其在胃癌细胞中的高表达特性。通过针对CLDN18.2的特异性结合,佐妥昔单抗能够更精准地作用于肿瘤细胞,减少对正常细胞的损伤,从而提高治疗效果并降低副作用。

用法用量与剂型

佐妥昔单抗的剂型为注射剂,规格为100mg/瓶。在使用时,需根据患者的体表面积和病情严重程度来确定剂量。与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。

给药速度方面,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还需按照专业医生指导进行。此外,佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。

不良反应与特殊人群用药

佐妥昔单抗可能引起的不良反应包括过敏反应、严重的恶心和呕吐等。过敏反应可能表现为皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解;对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施。

在特殊人群用药方面,孕妇仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下才建议用药,且需在医生指导下进行。哺乳期妇女使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。儿童没有相关的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

用药注意事项与贮存方法

在使用佐妥昔单抗时,需注意以下几点:首先,溶解后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕;如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。其次,不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。最后,佐妥昔单抗的贮存方法为在2-8℃下保存,有效期为40个月。

此外,佐妥昔单抗的价格也是患者和医护人员关注的重点。目前,日本安斯泰来生产的原研药规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。然而,佐妥昔单抗尚未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。因此,在使用佐妥昔单抗时,患者需根据自身经济状况和病情严重程度来综合考虑。

综上所述,佐妥昔单抗作为一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌的创新药物,具有独特的适应症和适应靶点。在使用时,需严格遵循用法用量和用药注意事项,以确保治疗效果并降低副作用。同时,患者和医护人员也需关注佐妥昔单抗的价格和医保情况,以便做出更合理的治疗决策。

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