发布时间: 2025-06-13 21:17:41 文章来源:药队长 推荐人数: 159
塔奎妥单抗,作为一种针对特定疾病的治疗药物,其在国内的可获得性一直是患者和家属关注的焦点。本文将从塔奎妥单抗的基本信息、国内上市情况、价格与购买渠道、用药注意事项等方面进行详细介绍,帮助读者全面了解该药物在国内的现状。
塔奎妥单抗,英文名称为Talquetamab,中文别名包括他奎他单抗、拓立珂等,是一种具有双特异性的人源化单克隆抗体。该药物由强生公司旗下的杨森制药公司与Genmab合作开发,主要用于治疗成人既往已接受过至少4种治疗(包括免疫调节剂、CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂)的复发性或难治性多发性骨髓瘤。
塔奎妥单抗通过激活T细胞并引起细胞因子释放,从而发挥抗肿瘤作用。其适应靶点为GPRC5D/CD3,剂型为注射剂,性状为无色至浅黄色溶液。该药物在2023年8月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,并于2025年2月11日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。
截至2025年6月,塔奎妥单抗已经在中国上市,但尚未进入中国医保目录,市面上目前没有仿制药。这意味着,患者在国内可以通过正规渠道购买到塔奎妥单抗,但需要自费承担全部费用。
塔奎妥单抗的上市,为复发性或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。然而,由于该药物尚未纳入医保,其高昂的价格可能成为部分患者接受治疗的障碍。因此,患者在考虑使用塔奎妥单抗时,需要充分了解其经济负担,并咨询医生或药师的建议。
塔奎妥单抗的价格因规格不同而有所差异。强生集团旗下杨森制药公司生产的塔奎妥单抗,规格为3mg/1.5mL(浓度2mg/mL)的价格约为414美元一盒;规格为40mg/mL的价格约为3442-4544美元一盒。这些价格仅供参考,实际购买时可能因地区、渠道等因素有所不同。
在国内,患者可以通过正规医疗机构或药店购买塔奎妥单抗。由于该药物尚未纳入医保,患者需要自费购买。在购买时,患者应确保药品来源正规,避免购买到假冒伪劣产品。同时,患者也可以咨询医生或药师,了解是否有其他可替代的药物或治疗方案。
在使用塔奎妥单抗时,患者需要注意以下几点:首先,塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇在使用前须充分评估风险与获益,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。其次,哺乳期女性在使用塔奎妥单抗期间应避免哺乳,以免药物通过乳汁传递给婴儿。
此外,塔奎妥单抗在临床研究中包含65岁及以上患者,整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异。但对于75岁及以上患者,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。在使用塔奎妥单抗时,患者应遵循医生的指导,按照规定的剂量和用法使用,并定期监测身体状况,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。
塔奎妥单抗作为一种针对复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗药物,已经在国内上市。虽然其价格较高且尚未纳入医保,但对于符合适应症的患者来说,它仍然是一种重要的治疗选择。在使用塔奎妥单抗时,患者应充分了解其基本信息、国内上市情况、价格与购买渠道以及用药注意事项等方面的内容,并在医生的指导下合理使用。
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