利妥昔单抗的用药说明

利妥昔单抗的用药说明

利妥昔单抗（Rituximab）是一种单克隆抗体类药物，主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎等疾病。作为生物制剂，它通过靶向CD20抗原发挥作用，提高治疗精准性。本文将详细介绍利妥昔单抗的适应症、用法用量、用药注意事项及贮存方法，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

适应症与作用机制

适应症概述

利妥昔单抗主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿关节炎（RA）、肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）以及寻常型天疱疮（PV）等疾病。通过靶向B细胞表面的CD20蛋白，利妥昔单抗能够特异性地清除B细胞，从而达到治疗目的。

作用机制

利妥昔单抗通过与B细胞表面的CD20抗原结合，激活补体依赖的细胞毒性作用（CDC）和抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），导致B细胞溶解。此外，它还能诱导B细胞凋亡，减少自身抗体的产生，从而改善类风湿关节炎等症状。

利妥昔单抗在治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病时，常与化疗药物联合使用，以提高疗效。在治疗类风湿关节炎时，则与甲氨蝶呤等免疫抑制剂联用，以控制病情进展。

用法用量与给药方案

给药途径与准备

利妥昔单抗仅供静脉输注使用，严禁静推或快速注射。给药前需进行HBV筛查，检测HBsAg及抗-HBc，以评估乙肝感染风险。同时，需检查全血细胞计数（含血小板）以确定基础状态。

推荐剂量与治疗方案

对于非霍奇金淋巴瘤，成人及儿童B细胞NHL的常规剂量为375 mg/m²。复发/难治性滤泡性NHL每周一次，通常累计4～8次。初治滤泡性NHL在每个化疗周期首日使用，最多8次；缓解后可每8周给予利妥昔单抗单药维持，共12次。

慢性淋巴细胞白血病的治疗中，第1周期给药剂量为375 mg/m²（化疗前1天），后续周期（2～6周期）每28天给予利妥昔单抗500 mg/m²。

类风湿关节炎的初始阶段给予两次1000 mg输注（间隔2周），与甲氨蝶呤联合；之后根据病情可每16至24周重复治疗。

GPA/MPA的诱导治疗为375 mg/m²，每周一次，共4周。维持治疗方面，成人初期每2周输注500 mg，之后每6个月500 mg；儿童初期每2周输注250 mg/m²，之后每6个月250 mg/m²。

寻常型天疱疮的初始治疗为两次1000 mg输注（间隔2周），与糖皮质激素联用；维持治疗从第12个月起每6个月给予500 mg。

用药注意事项

特殊人群用药

妊娠期妇女禁用利妥昔单抗，治疗期间及末次给药后12个月内需有效避孕。哺乳期妇女停药后至少6个月方可哺乳。儿童≥2岁的GPA/MPA患者可用，其他适应症安全性未明确。老年人更易发生感染和心血管事件，需个体化调整剂量。肝肾功能不全患者说明书中尚未明确具体剂量调整方案，需根据临床指标谨慎使用。

药物相互作用与监测

利妥昔单抗与顺铂联用可能增加肾毒性风险，应加强监测。其他生物制剂及免疫抑制剂可能增高感染风险，联合使用时需谨慎。甲氨蝶呤/环磷酰胺尚未发现明显的药代动力学相互作用。治疗期间需定期监测肝功能及HBV DNA，以防止乙肝病毒的再激活。

心血管与肾功能保护

对于高血压患者，建议在输注前12小时停用降压药，降低输注相关的不良反应风险。输注过程中需密切监测心电图，特别是有心血管疾病病史的患者，应采取更严格的监测措施。在非霍奇金淋巴瘤患者中，应特别警惕急性肾损伤的发生，治疗期间需密切监测肌酐水平及尿量，及时调整治疗方案，减少对肾功能的损害。

贮存方法与有效期

贮存条件

未开封的利妥昔单抗产品建议保存在2°C–8°C的冷藏环境中，避光保存，切勿冷冻或剧烈震荡。稀释后的溶液在2°C–8°C条件下可保存24小时，室温下最多保存24小时。

有效期

利妥昔单抗的有效期为36个月。在有效期内使用，可确保药物的疗效和安全性。

利妥昔单抗作为一种重要的生物制剂，在治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎等疾病中发挥着重要作用。通过了解其适应症、用法用量、用药注意事项及贮存方法，患者和医护人员可以更好地使用和管理该药物，提高治疗效果，减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生或药师。