利妥昔单抗的说明书:用法用量,副作用和注意事项

发布时间: 2025-06-13 13:05:33     文章来源:药队长     推荐人数: 136

利妥昔单抗的说明书:用法用量,副作用和注意事项

利妥昔单抗(Rituximab),商品名包括美罗华、Rituximab Injection、Rituxan、Truxima等,是一种单克隆抗体类药物,主要用于治疗非霍奇金淋巴细胞疾病、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎。本文将详细介绍利妥昔单抗的用法用量、副作用及注意事项,帮助患者和医护人员更好地理解和使用该药物。

用法用量

给药途径与准备

利妥昔单抗仅供静脉输注使用,严禁静推或快速注射。在首次输注前,患者需进行HBV筛查,检测HBsAg及抗-HBc,以评估乙肝感染风险。同时,还需检查全血细胞计数(含血小板)以确定基础状态。

推荐剂量与治疗方案

对于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,成人及儿童B细胞NHL的常规剂量为375 mg/m²。对于复发/难治性滤泡性NHL,通常每周一次,累计4~8次。给药过程中,应由具备处理严重输液反应经验的医护人员操作,并全程监测患者状态。

利妥昔单抗已经在中国上市,并且进入了中国医保,市面上有仿制药。印度Hetero版利妥昔单抗的规格为100mg/10mL,价格约42美元一盒;规格为500mg/50mL,价格约139美元一盒。

副作用

HBV管理

所有患者在治疗前均需进行HBV筛查,对HBV阳性患者应实施抗病毒预防策略。治疗期间需定期监测肝功能及HBV DNA,以防止乙肝病毒的再激活。

心血管风险控制

对于高血压患者,建议在输注前12小时停用降压药,以降低输注相关的不良反应风险。输注过程中需密切监测心电图,特别是有心血管疾病病史的患者,应采取更严格的监测措施。

肾功能保护

在非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中,应特别警惕急性肾损伤的发生。治疗期间需密切监测肌酐水平及尿量,及时调整治疗方案,以减少对肾功能的损害。

特殊人群用药

妊娠期与哺乳期

妊娠期禁用利妥昔单抗,治疗期间及末次给药后12个月内需有效避孕。哺乳期女性在停药后至少6个月方可哺乳。

儿童与老年人

≥2岁的GPA/MPA患者可使用利妥昔单抗,但其他适应症的安全性尚未明确。老年人更易发生感染和心血管事件,因此需个体化调整剂量。

肝肾功能不全患者

对于肝肾功能不全的患者,说明书中尚未明确具体的剂量调整方案。因此,在使用时需根据临床指标谨慎使用,并密切监测患者的肝肾功能。

用药注意事项

药物相互作用

目前,说明书中尚未明确利妥昔单抗的药物相互作用信息。因此,在使用利妥昔单抗时,应避免与其他药物随意混合使用,以免发生不良反应。

日常注意事项

患者在接受利妥昔单抗治疗期间,应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和情绪波动。同时,应定期到医院进行复查,以便医生及时了解病情变化,调整治疗方案。此外,患者在使用利妥昔单抗期间,如出现任何不适或疑似过敏反应,应立即就医并告知医生正在使用该药物。

利妥昔单抗作为一种重要的单克隆抗体类药物,在治疗非霍奇金淋巴细胞疾病、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎等方面发挥着重要作用。然而,其用法用量、副作用及注意事项等方面均需严格遵循医嘱和说明书要求,以确保患者的用药安全和疗效。

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