洛拉替尼(Lorviqua)FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?

发布时间: 2025-09-01 11:49:06     文章来源:药队长     推荐人数: 155

洛拉替尼(Lorviqua)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物,因其在控制疾病进展和克服耐药性方面的表现而受到广泛关注。患者在使用该药物时,往往需要依据FDA批准的用法用量进行规范治疗,同时根据个体差异调整剂量。以下将对洛拉替尼的推荐剂量、剂量调整以及日常注意事项进行详细介绍。

洛拉替尼(Lorviqua) FDA说明书用法用量是什么?需要调整吗?

1. FDA推荐的标准剂量

根据FDA批准的说明书,洛拉替尼的标准推荐剂量为每日一次口服100 mg,无论是否进食,均可服用。该剂量适用于经检测确认ALK阳性的成人转移性非小细胞肺癌患者。药物应整片吞服,不能咀嚼、压碎或分裂药片,避免因破坏药片结构影响疗效或引发不良反应。

2. 剂量是否需要调整?

洛拉替尼的初始剂量为每日100 mg,但在特定情况下,剂量需要调整。例如,患者出现不良反应时可逐步减量:首次减量为75 mg每日一次,第二次减量为50 mg每日一次。若患者无法耐受50 mg剂量,则应永久停药。此外,如果患者在服用过程中漏服,且距离下一次服药时间超过4小时,应补服一次;但如果不足4小时,则不应补服。药物使用过程中,医生将根据患者的耐受性和毒性反应进行个性化剂量调整。

影响洛拉替尼用量的主要因素

1. 患者的耐受性与不良反应

洛拉替尼最常见的不良反应包括水肿、认知影响、情绪波动、高胆固醇血症和疲劳等。当患者出现这些不良反应时,医生可能会建议减少剂量。首次减量至75 mg,若仍无法耐受,可进一步减至50 mg。若患者仍无法适应,则应停止使用该药物。

2. 药物相互作用的影响

洛拉替尼是一种中度CYP3A和P-gp诱导剂,与某些CYP3A或P-gp底物同时使用时,可能降低这些药物的血药浓度,从而影响疗效。因此,在联合用药时,应密切监测药物相互作用,并根据产品说明书调整相关药物的剂量。

用药注意事项及日常管理

1. 药物存储与服用方式

洛拉替尼应储存在20°C至25°C的环境下,运输时可短暂暴露于15°C至30°C之间。药物应整片吞服,不得破坏其结构。若药片破损、破裂或不完整,不可服用。

2. 饮食与生活方式管理

洛拉替尼的服用不受饮食影响,患者可选择固定时间服用以避免漏服。治疗期间,患者应注意监测血脂水平,因为药物可能引起高胆固醇血症或高甘油三酯血症。同时,由于药物可能引起中枢神经系统影响,如认知障碍或情绪波动,患者应避免从事高风险操作或驾驶车辆。

3. 美国市场洛拉替尼的价格参考

在美国市场,洛拉替尼的品牌药Lorviqua的零售价大约为每月12000美元,具体价格因地区和医保覆盖情况有所不同。对于未纳入医保的患者,可咨询药房或寻找患者援助计划以减轻经济负担。

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