博舒替尼(Bosutinib)依尼舒的详细说明书

博舒替尼(Bosutinib)依尼舒的详细说明书

博舒替尼（Bosutinib），商品名包括BOSULIF、波舒替尼、伊尼舒、依尼舒等，是一种酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗特定类型的白血病。本文将详细介绍博舒替尼的基本信息、适应症与用法用量、不良反应与药物相互作用以及用药注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

一、基本信息

1.1 药物概述

博舒替尼由美国辉瑞公司研发并生产，是一种针对Bcr-Abl和SRC激酶的酪氨酸激酶抑制剂。它通过抑制这些激酶的活性，阻断白血病细胞的增殖和存活信号通路，从而达到治疗白血病的目的。博舒替尼于2012年9月获得美国FDA批准上市，目前已在多个国家上市，但尚未在中国上市。

1.2 剂型与规格

博舒替尼的剂型为片剂，规格多样，包括100mg、400mg和500mg。不同规格的片剂在颜色、形状和标识上有所不同，便于患者识别和服用。例如，100mg片剂为黄色椭圆形双凸薄膜包衣片，一面印有“Pfizer”，另一面印有“100”字样。

1.3 价格与购买渠道

博舒替尼的价格因规格和生产厂家而异。美国迈兰版博舒替尼100mg*120片售价为每盒78美元，400mg*30片售价同样为每盒78美元，而500mg*30片售价为每盒96美元。美国辉瑞博舒替尼（土耳其版）100mg*28粒售价为每盒268美元，500mg*28粒售价为每盒1113美元。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买，并注意甄别药品真伪。

二、适应症与用法用量

2.1 适应症

博舒替尼主要用于治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病，包括慢性期（CP）、加速期（AP）和爆发期（BP）的患者。它适用于对既往治疗有耐药性或不耐受性的患者，以及新诊断的患者。

2.2 用法用量

博舒替尼的推荐剂量为每日随餐口服一次，整片吞下药片。对于成人新诊断的CP-Ph+CML患者，推荐剂量为400mg，每日一次。对于对既往治疗有耐药性或不耐受性的CP、AP或BPPh+CML成年患者，推荐剂量为500mg，每日一次。如果错过剂量超过12小时，患者应跳过该剂量，在第二天服用常规剂量。

2.3 特殊人群用药

对于肝肾功能障碍的患者，应根据具体情况调整博舒替尼的剂量。肝功能损害患者应减少剂量，中度和重度肾功能损害患者也应减少起始剂量。对于在博舒替尼治疗期间肾功能下降且不能耐受起始剂量的患者，应遵循剂量调整建议。

三、不良反应与药物相互作用

3.1 不良反应

博舒替尼可能引起一系列不良反应，包括心血管毒性（如心力衰竭、左心室功能障碍和心脏缺血事件）、液体潴留（如心包积液、胸腔积液、肺水肿和周围水肿）、肾毒性（如肾小球滤过率下降）以及胎儿毒性（对孕妇和胎儿的潜在风险）。患者应定期监测相关指标，如肝酶、肾功能等，以便及时发现并处理不良反应。

3.2 药物相互作用

博舒替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加其血药浓度和毒性风险，因此应避免同时使用。与强CYP3A诱导剂合用则会降低博舒替尼的疗效。此外，博舒替尼与质子泵抑制剂（PPI）合用也会降低其疗效，因此建议使用短效抗酸剂或H2阻滞剂作为替代品，并与博舒替尼分开给药2小时以上。

四、用药注意事项

4.1 贮存方法

博舒替尼应储存在20°C至25°C的环境中，允许偏差在15°C至30°C之间。应避免触摸或处理压碎或破碎的药片，任何未使用的产品或废料应按照当地要求或药品回收计划进行处理。

4.2 有效期

博舒替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期，避免使用过期药品。

4.3 日常注意事项

患者在使用博舒替尼期间，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适或疑似不良反应，应及时就医并告知医生正在使用博舒替尼。

博舒替尼作为一种重要的酪氨酸激酶抑制剂，在治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病方面发挥着重要作用。然而，患者在使用过程中也需密切关注其不良反应和药物相互作用，确保用药安全有效。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生或药师。