利妥昔单抗(Rituximab)的用药说明

利妥昔单抗(Rituximab)的用药说明

利妥昔单抗（Rituximab），商品名包括美罗华、Rituximab Injection、Rituxan、Truxima等，是一种针对B细胞CD20抗原的单克隆抗体药物，主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及类风湿性关节炎等疾病。本文将详细介绍利妥昔单抗的基本信息、适应症、用法用量及用药注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

基本信息

药物概述

利妥昔单抗是一种生物制剂，通过靶向CD20抗原发挥作用，提高治疗精准性。该药由罗氏（Roche）公司原研，目前已在全球多个国家上市，并拥有多款生物类似药。利妥昔单抗已经在中国上市，并且已经进入中国医保，市面上有仿制药，有效降低了患者的经济负担。

生产厂家与价格

印度Hetero版利妥昔单抗有两种规格：100mg/10mL，价格约42美元一盒；500mg/50mL，价格约139美元一盒。不同生产厂家的产品可能在价格、包装等方面存在差异，患者可根据自身情况选择。

适应症

非霍奇金淋巴瘤

利妥昔单抗适用于复发性或难治性低级别/滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤、初治滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤（联合化疗）以及弥漫大B细胞淋巴瘤（联合化疗）。通过靶向CD20抗原，利妥昔单抗能够精准地作用于B细胞，从而有效控制病情发展。

慢性淋巴细胞白血病

对于CD20阳性的慢性淋巴细胞白血病患者，利妥昔单抗可联合氟达拉滨和环磷酰胺（FC方案）进行治疗。这种联合治疗方案能够显著提高治疗效果，延长患者的生存期。

类风湿性关节炎

利妥昔单抗与甲氨蝶呤联用，可用于对TNF抑制剂反应不足的中重度活动性类风湿性关节炎成人患者。通过调节免疫系统，利妥昔单抗能够减轻关节炎症，改善患者的生活质量。

其他适应症

利妥昔单抗还可用于肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎的联合糖皮质激素诱导和维持治疗（成人及≥2岁儿童），以及寻常型天疱疮的联合糖皮质激素治疗中重度病例。这些适应症的拓展，进一步体现了利妥昔单抗在免疫系统疾病治疗中的广泛应用价值。

用法用量

给药途径与准备

利妥昔单抗仅供静脉输注，严禁静推或快速注射。给药前需进行HBV筛查，首次输注前须检测HBsAg及抗-HBc，以评估乙肝感染风险，并检查全血细胞计数（含血小板）以确定基础状态。

推荐剂量与治疗方案

对于非霍奇金淋巴瘤，成人及儿童B细胞非霍奇金淋巴瘤的常规剂量为375 mg/m²，复发/难治性滤泡性非霍奇金淋巴瘤每周一次，通常累计4～8次。具体剂量和疗程应根据患者的病情和医生的建议进行调整。

输注管理

利妥昔单抗应由具备处理严重输液反应经验的医护人员操作，确保全过程监测患者状态。输注过程中需密切观察患者的反应，及时处理可能出现的不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

妊娠期禁用利妥昔单抗，治疗期间及末次给药后12个月内需有效避孕；哺乳期停药后至少6个月方可哺乳。儿童≥2岁的GPA/MPA患者可用，其他适应症安全性未明确；老年人更易发生感染和心血管事件，需个体化调整剂量；肝肾功能不全患者说明书中尚未明确具体剂量调整方案，需根据临床指标谨慎使用。

药物相互作用与监测

说明书中尚未明确利妥昔单抗的药物相互作用信息，但顺铂联用可能增加肾毒性风险，应加强监测。其他生物制剂及免疫抑制剂可能增高感染风险，联合使用时需谨慎。甲氨蝶呤/环磷酰胺尚未发现明显的药代动力学相互作用。治疗期间需定期监测肝功能及HBV DNA，以防止乙肝病毒的再激活。

贮存与有效期

未开封的利妥昔单抗建议保存在2°C–8°C的冷藏环境中，避光保存，切勿冷冻或剧烈震荡。稀释后溶液在2°C–8°C条件下可保存24小时，室温下最多保存24小时。该药物的有效期为36个月。

利妥昔单抗作为一种重要的生物制剂，在多种免疫系统疾病的治疗中发挥着重要作用。患者和医护人员应充分了解该药物的基本信息、适应症、用法用量及用药注意事项，确保药物的安全有效使用。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生或药师。