利妥昔单抗(Rituximab)是什么药?利妥昔单抗(Rituximab)详细介绍

利妥昔单抗(Rituximab)是什么药?利妥昔单抗(Rituximab)详细介绍

利妥昔单抗(Rituximab)是一种单克隆抗体类药物，主要用于治疗非霍奇金淋巴细胞疾病、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎等。作为生物制剂，它通过靶向CD20抗原发挥作用，提高治疗精准性。本文将详细介绍利妥昔单抗的基本信息、适应症、价格及用药注意事项，帮助读者全面了解这一药物。

基本信息

药物概述

利妥昔单抗，英文名称为Rituximab，中文别称包括美罗华、Rituximab Injection、Rituxan、Truxima等。该药由罗氏(Roche)公司原研，目前已在全球多个国家上市，并拥有多款生物类似药。利妥昔单抗通过靶向B细胞表面的CD20抗原，诱导B细胞溶解，从而发挥治疗作用。

药物剂型与性状

利妥昔单抗的剂型为注射剂，性状为无色澄清液体。它仅供静脉输注使用，严禁静推或快速注射，以确保用药安全。

利妥昔单抗已经在中国上市，并且已经进入中国医保，市面上有仿制药。这一举措有效降低了患者的经济负担，提高了药物的可及性。

适应症与用法用量

适应症

利妥昔单抗主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)等疾病。在NHL治疗中，它可用于复发性或难治性低级别/滤泡性B细胞NHL、初治滤泡性B细胞NHL(联合化疗)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(联合化疗)等。在CLL治疗中，它联合氟达拉滨和环磷酰胺(FC方案)治疗CD20阳性CLL。在RA治疗中，它与甲氨蝶呤联用，用于对TNF抑制剂反应不足的中重度活动性RA成人患者。

用法用量

利妥昔单抗的推荐剂量与治疗方案因疾病类型而异。在NHL治疗中，成人及儿童B细胞NHL的常规剂量为375 mg/m²，复发/难治性滤泡性NHL通常每周一次，累计4～8次。给药前需进行HBV筛查，检查全血细胞计数以确定基础状态，并由具备处理严重输液反应经验的医护人员操作。

价格与生产厂家

价格信息

利妥昔单抗的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。以印度Hetero版为例，规格为100mg/10mL的价格约42美元一盒，规格为500mg/50mL的价格约139美元一盒。患者可根据自身经济情况和医生建议选择合适的药物版本。

生产厂家

利妥昔单抗由罗氏(Roche)公司原研，并在全球多个国家上市。此外，还有印度Hetero等厂家生产不同版本的利妥昔单抗。这些厂家在生产过程中严格遵循药品生产质量管理规范，确保药品的质量和安全性。

用药注意事项

筛查与监测

用药前需检测乙肝表面抗原(HBsAg)及核心抗体(anti-HBc)，评估乙肝感染风险。治疗期间需定期监测肝功能，并在治疗期间及结束后6-12个月持续监测血常规(CBC)，评估骨髓抑制情况。对于HBV阳性患者，应实施抗病毒预防策略，防止乙肝病毒的再激活。

感染风险管理

治疗期间避免接种活疫苗，如麻疹、水痘疫苗等，应确保患者在用药前已完成必要的免疫接种。对于高风险患者，如慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者，需采取预防措施，包括肺孢子菌肺炎(PCP)的防治及疱疹病毒感染的预防。

特殊人群用药

妊娠期禁用利妥昔单抗，治疗期间及末次给药后12个月内需有效避孕。哺乳期停药后至少6个月方可哺乳。儿童≥2岁GPA/MPA患者可用，其他适应症安全性未明确。老年人更易发生感染和心血管事件，需个体化调整剂量。肝肾功能不全患者说明书中尚未明确具体剂量调整方案，需根据临床指标谨慎使用。

利妥昔单抗作为一种单克隆抗体类药物，在治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及类风湿性关节炎等疾病中发挥着重要作用。患者在使用前应充分了解药物的基本信息、适应症、价格及用药注意事项，并在医生的指导下合理用药，以确保治疗效果和用药安全。