利妥昔单抗(Rituximab)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

利妥昔单抗(Rituximab)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

利妥昔单抗（Rituximab）是一种单克隆抗体类药物，主要用于治疗非霍奇金淋巴细胞疾病、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎。本文将详细介绍利妥昔单抗的用法用量、副作用及注意事项，帮助患者和医护人员更好地理解和使用该药物。

利妥昔单抗基本信息

利妥昔单抗，英文名称为Rituximab，别称包括美罗华、Rituximab Injection、Rituxan、Truxima。该药物由罗氏（Roche）公司原研，目前在全球多个国家上市，并拥有多款生物类似药。

药物成分与剂型

利妥昔单抗的主要成分为Rituximab，剂型为注射剂。其性状为无色澄清液体，规格有100mg/10mL和500mg/50mL两种。

价格与医保信息

印度Hetero版利妥昔单抗的价格约为42美元一盒（100mg/10mL）和139美元一盒（500mg/50mL）。该药物已经在中国上市，并进入中国医保，市面上有仿制药。

用法用量

利妥昔单抗的用法用量需严格遵循医嘱，以下为一般指导原则。

给药途径与准备

利妥昔单抗仅供静脉输注，严禁静推或快速注射。给药前需进行HBV筛查，首次输注前须检测HBsAg及抗-HBc，以评估乙肝感染风险。同时，需检查全血细胞计数（含血小板）以确定基础状态。

推荐剂量与治疗方案

对于非霍奇金淋巴瘤（NHL），成人及儿童B细胞NHL的常规剂量为375 mg/m²。复发/难治性滤泡性NHL的治疗方案为每周一次，通常累计4～8次。利妥昔单抗应由具备处理严重输液反应经验的医护人员操作，确保全过程监测患者状态。

输注管理

输注过程中需密切监测患者状态，特别是心电图和生命体征。对于高血压患者，建议在输注前12小时停用降压药，以降低输注相关的不良反应风险。

副作用与不良反应

利妥昔单抗在使用过程中可能引发一系列副作用和不良反应，需密切关注。

常见副作用

利妥昔单抗的常见副作用包括发热、寒战、头痛、恶心、呕吐等。这些症状通常较轻，且可通过适当的治疗措施得到缓解。

严重不良反应

严重不良反应包括输液反应、感染、心血管事件等。输液反应可能表现为呼吸困难、低血压等，需立即停止输注并采取相应治疗措施。感染风险增加可能与免疫抑制有关，需加强感染预防和控制措施。心血管事件如心律失常、心肌梗死等，需密切监测心电图和生命体征。

特殊人群副作用

妊娠期妇女禁用利妥昔单抗，治疗期间及末次给药后12个月内需有效避孕。哺乳期妇女停药后至少6个月方可哺乳。儿童≥2岁GPA/MPA患者可用，但其他适应症的安全性尚未明确。老年人更易发生感染和心血管事件，需个体化调整剂量。

用药注意事项与日常注意事项

在使用利妥昔单抗时，需特别注意以下事项，以确保用药安全和有效。

药物相互作用

利妥昔单抗与顺铂联用可能增加肾毒性风险，应加强监测。其他生物制剂及免疫抑制剂可能增高感染风险，联合使用时需谨慎。甲氨蝶呤/环磷酰胺尚未发现明显的药代动力学相互作用。

贮存方法与有效期

未开封的利妥昔单抗建议保存在2°C–8°C的冷藏环境中，避光保存，切勿冷冻或剧烈震荡。稀释后溶液在2°C–8°C条件下可保存24小时，室温下最多保存24小时。该药物的有效期为36个月。

日常注意事项

患者在治疗期间需定期监测肝功能及HBV DNA，以防止乙肝病毒的再激活。同时，需密切关注肌酐水平及尿量，及时调整治疗方案，减少对肾功能的损害。对于有心血管疾病病史的患者，应采取更严格的监测措施。此外，患者还需注意个人卫生，避免感染。

利妥昔单抗作为一种重要的单克隆抗体类药物，在治疗非霍奇金淋巴细胞疾病、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎方面发挥着重要作用。然而，其用法用量、副作用及注意事项需严格遵循医嘱，以确保用药安全和有效。患者和医护人员应充分了解该药物的相关信息，共同做好治疗和护理工作。