拉泽替尼(Lazertinib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

发布时间: 2025-06-12 10:28:45     文章来源：药队长     推荐人数: 141

拉泽替尼（Lazertinib）是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的靶向治疗药物，适用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者。其通过抑制EGFR信号通路发挥抗肿瘤作用，尤其对携带外显子19缺失或L858R置换突变的患者疗效显著。本文将系统介绍拉泽替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，为患者提供科学用药指导。

适应症与作用机制

拉泽替尼的核心适应症为联合埃万妥单抗治疗局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC。其作用靶点明确针对EGFR基因外显子19缺失或21L858R置换突变，通过阻断异常激活的信号通路抑制肿瘤增殖。临床研究显示，该药物在二线治疗中疗效与奥希替尼相近，但腹泻、皮疹等不良反应发生率更低，耐受性更优。

适用人群与用药条件

药物需经FDA批准的检测方法确诊EGFR突变后方可使用。对于血浆样本未检出突变者，需进一步检测肿瘤组织确认。推荐剂量为每日240mg口服，与埃万妥单抗联用时需注意给药顺序：若同日使用，拉泽替尼可在埃万妥单抗前任意时间服用。

治疗优势与局限性

拉泽替尼在韩国已获批上市，其他地区处于审批阶段。其独特优势在于对脑转移患者疗效显著，填补了治疗空白。但需注意，该药物尚未在中国上市且未纳入医保，目前无仿制药可用，患者需通过合规渠道获取。

用法用量与用药管理

拉泽替尼为口服片剂，规格包括80mg（黄色椭圆形）和240mg（红紫色椭圆形）两种。推荐剂量为每日240mg，可随餐或空腹服用，需整片吞服，不可压碎或咀嚼。治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

特殊情况处理

若漏服时间在12小时内，可立即补服；超过12小时则跳过该剂量，按原计划服用下一剂。服药后呕吐无需补服。剂量调整需根据不良反应严重程度决定：3级不良反应需暂停治疗至症状缓解，4级静脉血栓栓塞需永久停药。

用药依从性提示

建议每日固定时间服药以维持稳定血药浓度。联合用药时需严格遵循埃万妥单抗的给药方案。治疗期间应避免饮用葡萄柚汁等可能影响药物代谢的饮食。

不良反应与应对措施

常见不良反应包括皮疹、甲毒性、肌肉骨骼疼痛、水肿及眼部毒性等。严重不良反应如4级皮肤反应或静脉血栓栓塞需立即停药并接受专科治疗。

分级处理原则

3级不良反应需暂停治疗并进行支持治疗，症状缓解至≤2级后可恢复用药或减量。若2周内无改善则永久停药。4级间质性肺病需立即停药并转诊呼吸科评估。

特殊症状管理

皮肤反应患者应使用无酒精润肤霜并避免日晒，严重皮疹需皮肤科会诊。眼部毒性发生时需暂停佩戴隐形眼镜并转诊眼科。治疗前4个月需预防性抗凝以降低静脉血栓栓塞风险。

用药注意事项与禁忌

育龄期患者治疗期间及停药后3周内需采取有效避孕措施。用药期间需监测新发呼吸道症状（如呼吸困难、咳嗽）以排查间质性肺病。如出现肢体肿胀或胸痛等血栓症状，应立即就医。

药物相互作用警示

目前缺乏拉泽替尼与其他药物相互作用的研究数据。患者需告知医生正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药及保健品，以规避潜在风险。

特殊人群用药

尚未明确拉泽替尼在儿童、孕妇及哺乳期女性中的安全性。肝肾功能不全患者需在医生指导下调整剂量。老年患者无需特殊剂量调整，但需加强不良反应监测。

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