拉泽替尼(Lazertinib)是什么药?拉泽替尼(Lazertinib)详细介绍

发布时间: 2025-06-12 10:27:56     文章来源：药队长     推荐人数: 141

拉泽替尼（Lazertinib）是韩国柳韩洋行研发的新型第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，临床研究显示其在EGFR突变非小细胞肺癌治疗中表现出显著疗效。该药物通过精准靶向EGFR基因突变位点，为既往接受过靶向治疗的患者提供了新的治疗选择，尤其适用于存在T790M耐药突变或脑转移的病例。

药物基本信息与研发背景

化学特性与研发历程

拉泽替尼化学名为Lazertinib，属于第三代不可逆EGFR-TKI类药物，其分子结构设计针对EGFR基因敏感突变及T790M耐药突变。该药物由韩国柳韩洋行自主研发，2021年1月率先在韩国获得上市批准，目前已在多个国家进入临床应用审批阶段。

制剂规格与市场定价

当前市场流通的拉泽替尼规格为80mg×84粒/盒，美国市场定价约为9302美元。值得注意的是，该药物尚未在中国上市且未纳入医保体系，国内患者需通过海外购药渠道获取，购买时需严格验证药品来源及有效期。

作用机制与临床定位

靶向治疗作用原理

作为第三代EGFR抑制剂，拉泽替尼通过共价结合抑制EGFR蛋白激酶活性，阻断肿瘤细胞信号传导通路。其独特设计可穿透血脑屏障，对EGFR突变阳性非小细胞肺癌脑转移患者具有显著治疗优势，临床数据显示中枢神经系统客观缓解率达64%。

适应症范围界定

该药物获批联合阿米万他单抗用于EGFR外显子19缺失或L858R置换突变局部晚期/转移性非小细胞肺癌的一线治疗。需经FDA批准的检测方法确认基因突变状态，适用于无满意替代治疗方案或既往治疗失败的成人患者。

全球市场准入与用药可及性

国际市场准入现状

截至2025年6月，拉泽替尼已在韩国实现商业化供应，美国FDA授予其突破性疗法认定。中国尚处于新药审评阶段，未纳入国家医保目录，患者需通过“港澳药械通”等特殊政策渠道获取，建议治疗前咨询肿瘤专科医生制定个体化方案。

国内用药保障建议

鉴于该药物尚未在中国大陆正式上市，患者可关注海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的先行先试政策。购买时需核查药品电子监管码，警惕价格异常的低廉仿制药，建议通过具备跨境医药电商资质的平台采购。

安全用药与患者教育

用药安全核心提示

治疗期间需定期监测肝功能及间质性肺病发生风险，常见不良反应包括皮疹、腹泻及甲沟炎，多数为1-2级可逆性反应。建议与食物同服以提高生物利用度，避免与CYP3A4强效抑制剂/诱导剂联用。

药品储存与使用规范

原研药需在25℃以下避光保存，开启铝塑包装后应在15日内使用完毕。用药剂量需严格遵循医嘱，不可擅自调整给药方案。如出现严重腹泻（≥3级）或间质性肺病症状，应立即停药并就医处置。

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