拉泽替尼的用药说明

发布时间: 2025-06-12 10:02:36 文章来源：药队长推荐人数: 139

拉泽替尼（Lazertinib，商品名LECLAZA）是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的靶向治疗药物，主要用于非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。其通过抑制EGFR外显子19缺失或21 L858R置换突变激活的信号通路，阻断肿瘤细胞增殖。本文将系统介绍拉泽替尼的药理特性、用药方案、特殊人群应用及注意事项，为患者提供科学用药指导。

药理特性与适应症

作用机制与核心适应症

拉泽替尼属于第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过共价结合EGFR蛋白的ATP结合位点，选择性抑制突变型EGFR活性。其核心适应症为携带EGFR外显子19缺失或21 L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，尤其适用于一线联合治疗场景。

药物剂型与规格

本品为口服片剂，提供80mg和240mg两种规格。80mg片剂呈黄色椭圆形薄膜衣片，一面刻“LZ”，另一面刻“80”；240mg片剂为红紫色椭圆形薄膜衣片，标识为“LZ”和“240”。药片需整片吞服，不可压碎或咀嚼，以避免破坏肠溶包衣影响吸收。

用药剂量与方案

标准给药方案

推荐剂量为每日240mg，与埃万妥单抗联合使用。患者可在空腹或餐后状态服药，但需保持每日服药时间相对固定。若与埃万妥单抗同日使用，拉泽替尼可优先服用，两者间隔时间无强制要求。

特殊情况处理

漏服处理需遵循12小时原则：若漏服时间在12小时内，应立即补服；超过12小时则跳过该剂量，按原计划继续用药。服药后呕吐无需追加剂量，避免药物过量风险。

剂量调整策略

针对不良反应可逐级减量：初始剂量240mg/日，首次减量至160mg/日（2片80mg），二次减量至80mg/日，三次减量需停药。间质性肺病（ILD）或4级静脉血栓栓塞（VTE）需永久停用联合药物，皮肤反应持续无改善时可调整埃万妥单抗剂量。

特殊人群用药指导

生殖相关人群管理

育龄期女性治疗期间及停药后3周内需采取有效避孕措施，男性患者伴侣具有生育能力时同样需避孕。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳，以规避药物经乳汁分泌风险。

肝肾功能不全调整

轻度至中度肾损害（eGFR 30-89mL/min）及轻中度肝损害（总胆红素≤1.5×ULN）患者无需调整剂量。重度肝损害（总胆红素>3×ULN）或终末期肾病（eGFR<30mL/min）患者缺乏研究数据，需个体化评估风险收益比。

儿童与老年患者应用

尚未确立18岁以下患者的安全性和有效性，老年患者（≥65岁）用药无需特殊调整，但需加强不良反应监测。

用药注意事项

合并用药与预防措施

联合治疗前4个月需预防性抗凝以降低VTE风险，治疗期间应使用无酒精成分护肤品，避免日光直射并穿戴防护衣物。出现2级以上皮肤反应时，可考虑预防性口服抗生素。

不良反应监测要点

重点监测指标包括：静脉血栓栓塞症状（如下肢肿胀、呼吸困难）、肺部症状（如干咳、发热）及皮肤毒性反应。治疗期间每月检测肝功能指标，出现3级以上不良反应需暂停用药并启动对症支持治疗。

长期用药管理建议

建议患者建立用药日记，记录服药时间、漏服情况及不良反应发生时间。定期进行影像学复查评估疗效，每周期治疗前完成血常规、肝肾功能及心电图检查。治疗中止后仍需持续监测皮肤毒性反应2个月。

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