拉泽替尼的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项

发布时间: 2025-06-12 10:04:08 文章来源：药队长推荐人数: 139

拉泽替尼（Lazertinib）是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的靶向治疗药物，主要用于非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。其通过抑制EGFR信号通路阻断肿瘤细胞增殖，尤其适用于携带特定基因突变的患者。以下将从适应症、用法用量、注意事项等维度展开专业解析，以帮助患者全面了解药物特性。

适应症与作用机制

核心适应症

拉泽替尼联合埃万妥单抗（amivantamab）获批用于一线治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。该药物通过靶向EGFR酪氨酸激酶活性位点，抑制肿瘤细胞增殖信号传导，尤其对一代EGFR-TKI耐药后的T790M突变患者具有显著疗效。

作用机制优势

临床研究显示，拉泽替尼与奥希替尼疗效相近，但腹泻、皮疹等不良反应发生率更低，整体耐受性更优。其血脑屏障穿透能力较强，为脑转移患者提供了新的治疗选择，填补了该领域空白。药物通过可逆性结合EGFR突变蛋白，阻断下游信号通路激活，从而抑制肿瘤生长。

适用人群限定

治疗前需通过FDA批准的检测方法确认EGFR突变状态，若血浆样本未检出突变，需进一步检测肿瘤组织。目前药物尚未在中国上市，未纳入医保，市面上无仿制药，患者需通过合规渠道获取。

用法用量规范

标准给药方案

推荐剂量为每日240mg口服，可随餐或空腹服用，需整片吞服，不可压碎、掰开或咀嚼。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受毒性，用药期间需保持每日固定时间服用以维持血药浓度稳定。

特殊情况处理

若漏服时间在12小时内可立即补服，超过12小时则跳过漏服剂量，按原计划继续用药。服药后呕吐无需补服，直接按原定时间服用下一剂。联合埃万妥单抗时，拉泽替尼可在同日任意时间先行服用。

剂型与规格

药物提供80mg和240mg两种规格片剂，80mg剂型为黄色椭圆形薄膜衣片，240mg剂型为红紫色椭圆形薄膜衣片，均刻有“LZ”及剂量标识。一盒80mg×84粒规格的市场价格约为9302美元。

用药注意事项

安全性监测

治疗期间需定期监测肝功能指标（如AST、ALT）及血常规，警惕间质性肺病等严重不良反应。若出现3级以上不良反应，需暂停用药并调整剂量。中枢神经系统副作用如头晕、认知障碍需引起重视，用药期间避免驾驶或操作机械。

特殊人群禁忌

孕妇及哺乳期妇女禁用，重度肝功能损伤患者需调整剂量。目前缺乏儿童用药安全性数据，18岁以下患者使用需严格评估风险获益比。药物相互作用研究尚不充分，联合用药前需咨询医师。

药物储存要求

需密封保存于25℃以下环境，避免潮湿与光照。有效期以药品包装标注为准，过期药品禁止使用。如发现药片破损或性状异常，应立即停止使用并联系医疗机构。

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剂型与规格

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