拉泽替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

发布时间: 2025-06-12 09:58:33     文章来源:药队长     推荐人数: 139

拉泽替尼(LECLAZA)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)突变的靶向治疗药物,主要用于非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。其说明书详细规定了适应症、用法用量、不良反应及注意事项,为临床用药提供科学指导。本文将系统解析拉泽替尼的核心信息,帮助患者及医务人员规范使用该药物。

适应症与作用机制

靶向治疗适应症

拉泽替尼联合埃万妥单抗(amivantamab)适用于治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。该药物通过抑制EGFR信号通路阻断肿瘤细胞增殖,尤其对一代EGFR-TKI耐药后的T790M突变患者显示显著疗效。

作用机制与优势

作为第三代EGFR抑制剂,拉泽替尼可逆性结合EGFR突变蛋白,抑制肿瘤生长。临床数据显示,其与奥希替尼疗效相近,但腹泻、皮疹等不良反应发生率更低,耐受性更佳。特别对脑转移患者,拉泽替尼展现了突破性治疗潜力。

用药前提与检测要求

治疗前需通过FDA批准的检测方法确认EGFR突变状态。若血浆样本未检出突变,需进一步检测肿瘤组织。药物目前未在中国上市,患者需通过合规渠道获取。

用法用量与剂量调整

推荐给药方案

拉泽替尼标准剂量为每日240mg,口服给药,可随餐或空腹服用。药片需整片吞服,不可压碎、掰开或咀嚼。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

漏服与呕吐处理

若漏服时间在12小时内,可立即补服;超过12小时则跳过漏服剂量,按原计划服用下一剂。服药后呕吐无需补服,直接维持原定给药时间。

剂量调整原则

根据不良反应严重程度调整剂量:3级不良反应需暂停治疗,恢复至≤2级后可恢复原剂量或减量;4级严重水疱/剥脱需永久停用埃万妥单抗,拉泽替尼减量使用。若4周内未缓解,需考虑终止治疗。

不良反应与监测

常见不良反应谱

拉泽替尼常见不良反应包括皮疹(发生率45%)、甲毒性(38%)、肌肉骨骼疼痛(32%)及静脉血栓栓塞(VTE,15%)。其他反应如口腔炎、水肿、疲劳等发生率低于10%。

严重不良反应管理

4级不良反应需立即停药并启动支持治疗。例如,严重VTE需永久停用埃万妥单抗,拉泽替尼减量使用;间质性肺病(ILD)疑似病例应立即停药并进行肺部影像学评估。

特殊人群注意事项

育龄期女性需在治疗期间及停药后3周内采取有效避孕措施。老年人(≥65岁)无需调整剂量,但需加强不良反应监测。

用药注意事项与禁忌

静脉血栓栓塞预防

治疗前4个月需预防性使用抗凝药物,并监测肢体肿胀、胸痛等VTE症状。高风险患者建议每周评估凝血指标。

皮肤与眼部护理

发生严重皮疹时需暂停用药并咨询皮肤科医生,日常使用无酒精润肤霜保湿。眼部毒性(如角膜炎)患者应暂停佩戴隐形眼镜,并转诊眼科评估。

药物相互作用禁忌

避免与强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)联用,可能显著增加拉泽替尼血药浓度。若需联合用药,需将剂量减至80mg/日。

拉泽替尼作为EGFR突变NSCLC的重要治疗选择,其说明书为临床安全用药提供了全面指导。患者应严格遵循医嘱用药,定期监测不良反应,确保治疗获益最大化。具体诊疗方案需由主治医师根据个体情况制定,用药期间如有疑问应及时咨询医疗团队。

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